医事薬事関係通知集(平成23年度)

更新日:2018年08月27日

医事関係

 

医事関係通知集一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
6月17日 医政指発0617第1号 医療機関等における院内感染対策について

通知本文(PDF:565.5KB)

別記(PDF:471.1KB)

別添(PDF:774.6KB)

改正の要点(PDF:1.9MB)

11月9日 滋医薬第1103号
(医政歯発1028第1号)
歯科技工士法第26条に係る運用について(広告の解釈について) 滋医薬第1103号(PDF:397.7KB)
3月5日 滋薬第118号
(薬食安発0229第1号、
薬食機発0229第1号)
放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について 通知本文(PDF:323.3KB)

別添(PDF:116KB)
3月29日  医政発0329第11号 医療法施行規則等の一部を改正する省令の施行について(施行通知) 通知本文(PDF:1.4MB)

別添様式例(PDF:235.8KB)

省令第33号(PDF:1.4MB)

新旧対照条文その1(PDF:320.6KB)

新旧対照条文その2(PDF:374.1KB)

経過措置の延長について(PDF:549.7KB)

薬事関係

 

薬事関係通知集一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
5月13日 薬食発0513第1号 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について 改正通知(PDF:44.4KB)

別添(PDF:102.4KB)

新旧対照表(PDF:171.2KB)
8月26日 薬食審査発0826第6号 塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について 薬食審査発0826第6号(PDF:285.4KB)
8月30日 滋薬第573号 医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について 滋薬第573号(PDF:68.9KB)
9月9日 薬食発0909第1号 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について 施行通知(PDF:162.3KB)

省令(PDF:60.3KB)
新旧対照表(PDF:217KB)
9月14日 薬食総発0914第2号・薬食安発0914第1号 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年年報の周知について 薬食総発0914第2号・薬食安発0914第1号(PDF:50.1KB)
9月20日 薬食発0920第1号 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令 薬食発0920第1号(PDF:204.1KB)
9月22日 薬食機発0922第1号 新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その2)について 薬食機発0922第1号(PDF:32.8KB)
9月22日 滋薬第618号 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について 通知文(PDF:50.1KB)

病院・診療所における向精神薬取扱いの手引(PDF:192KB)

薬局における向精神薬取扱いの手引(PDF:200.4KB)

試験研究施設における向精神薬取扱いの手引(PDF:191.8KB)
9月28日 薬食総発0928第2号・薬食安発0928第6号 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第5回集計報告の周知について 薬食総発0928第2号・薬食安発0928第6号(PDF:44.7KB)
9月29日 薬食審査発0929第1号 新医薬品の再審査結果 平成23年度(その2)について 薬食審査発0929第1号(PDF:40.3KB)
9月30日 薬食監麻発0930第2号 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬食監麻発0930第2号(PDF:149.5KB)
10月5日 滋薬第649号 重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への協力について 滋薬第649号(PDF:105.1KB)
10月7日 滋薬第659号 一般用医薬品の区分リストの変更について 滋薬第659号(PDF:1.7MB)
10月24日 滋薬第702号 放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて 滋薬第702号(PDF:366.4KB)
10月31日 薬食審査発1031第13号・薬食安発1031第6号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発1031第13号・薬食安発1031第6号(PDF:151.5KB)
11月2日 事務連絡 抗不安薬又は睡眠薬を服用している患者等への対応について 事務連絡(PDF:450.8KB)
11月7日 薬食審査発1107第1号・薬食安発1107第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発1107第1号・薬食安発1107第1号(PDF:61.4KB)
11月9日 滋薬第740号 自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請書等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用にかかる「使用上の注意」の改訂指示等について 滋薬第740号(PDF:143.1KB)
11月14日 滋薬第750号 一般用医薬品の使用上の注意記載要領等について 滋薬第750号(PDF:1.2MB)
11月14日 事務連絡 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について 事務連絡(PDF:59KB)
11月18日  薬食審査発1118第1号・薬食安発1118第1号 新たに承認された第一類医薬品について 薬食審査発1118第1号・薬食安発1118第1号(PDF:31.8KB)
 11月21日 事務連絡 一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&A等について 事務連絡(PDF:575.5KB)
 11月25日 滋薬第778号 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について 滋薬第778号(PDF:195.6KB)
 11月25日 事務連絡 一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について 事務連絡(PDF:1.9MB)
 11月25日 薬食審査発1125第1号・薬食安発1125第1号・薬食監麻発1125第1号 ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について 薬食審査発1125第1号・薬食安発1125第1号・薬食監麻発1125第1号(PDF:483KB)
 11月25日 薬食発1125第4号 新医薬品の再審査期間の延長について 薬食発1125第4号(PDF:20.3KB)
 11月28日 事務連絡 かぜ薬等及び一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について 事務連絡(PDF:141.6KB)
 11月30日 滋薬第782号 抗インフルエンザ薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 滋薬第782号(PDF:445.8KB)
12月12日 薬食審査発1212第1号・薬食安発1212第1号・薬食監麻発1212第2号 ワルファリン製剤の使用にあたっての留意事項について 薬食審査発1212第1号・薬食安発1212第1号・薬食監麻発1212第2号(PDF:96.4KB)
12月13日 滋薬第823号 平成23年11月28日付け薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給の対応について 滋薬第823号(PDF:143.5KB)
12月21日 薬食審査発1221第1号 新医薬品の再審査結果 平成23年度(その3)について 薬食審査発1221第1号(PDF:46.2KB)
12月22日 薬食審査発1222第1号 膵神経内分泌腫瘍を適用とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について 薬食審査発1222第1号(PDF:573.2KB)
12月26日 事務連絡 アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について 事務連絡(PDF:52.3KB)
12月26日 薬食監麻発1226第1号 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬食監麻発1226第1号(PDF:103.8KB)
1月20日 薬食審査発0120第1号・薬食監麻発0120第2号 リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について 薬食審査発0120第1号・薬食監麻発0120第2号(PDF:65.8KB)
1月24日 薬食機発0124第1号 新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その3)について 薬食機発0124第1号(PDF:30.2KB)
1月27日 薬食審査発0127第8号・薬食安発0127第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0127第8号・薬食安発0127第1号(PDF:81.8KB)
2月1日 薬食審査発0201第15号・薬食安発0201第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0201第15号・薬食安発0201第1号(PDF:83.6KB)
2月15日 薬食総発0215第1号 薬局及び店舗販売業の店舗が存在しない離島について 薬食総発0215第1号(PDF:175.1KB)
2月17日 滋薬第97号 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 滋薬第97号(PDF:281.7KB)
2月20日 事務連絡 一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について 事務連絡(PDF:29KB)
2月22日 滋薬第100号 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について 通知文(PDF:37.5KB)
病院・診療所における向精神薬取扱いの手引(PDF:359.9KB)

薬局における向精神薬取扱いの手引(PDF:369.7KB)

試験研究施設における向精神薬取扱いの手引(PDF:359.7KB)
3月12日 滋薬第129号 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その17) 滋薬第129号(PDF:67.1KB)
3月12日 薬食安発0312第1号 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について 通知文(PDF:110.9KB)

啓発ポスター(報告用紙付)(PDF:788.3KB)
3月16日 薬食発0316第2号 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について 通知文(PDF:48.6KB)

【参考】改正後施行通知(PDF:107.2KB)
3月16日 事務連絡 卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について(その2) 事務連絡(PDF:44.8KB)

【参考】読替後事務連絡(PDF:199.6KB)
3月26日 薬食安発0326第1号 患者からの医薬品副作用報告の試行開始について 薬食安発0326第1号(PDF:38.7KB)
3月26日 薬食総発0326第1号 登録販売者に対する研修の実施について 薬食総発0326第1号(PDF:120.5KB)
3月26日 事務連絡 登録販売者の研修に係る「登録販売者に関する実態調査」調査結果の送付について 事務連絡(PDF:1.2MB)
3月26日 薬食審査発0326第1号 新医薬品の再審査結果 平成23年度(その4)について 薬食審査発0326第1号(PDF:49.1KB)
3月26日 薬食総発0326第4号・薬食安発0326第4号 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第6回集計報告の周知について 薬食総発0326第4号・薬食安発0326第4号(PDF:820.7KB)
3月29日 滋薬第161号 県内の病院における後発医薬品採用リストの公表について 滋薬第161号(PDF:88.1KB)

採用リスト(滋賀県ホームページ)
3月30日 薬食審査発0330第1号 クリゾチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について 薬食審査発0330第1号(PDF:361.9KB)
3月30日 薬食機発0330第1号 新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その4)について 薬食機発0330第1号(PDF:26.9KB)
3月30日 薬食発0330第2号 薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について 薬食発0330第2号(PDF:628.8KB)
3月30日 事務連絡 実務経験証明書に関するQ&Aについて 事務連絡(PDF:40.4KB)

 

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〒520-0047 大津市浜大津四丁目1番1号 明日都浜大津1階
電話番号:077-522-6756
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