医事薬事関係通知集(平成25年度)

更新日:2018年08月27日

医事関係

医事関係通知集一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
4月5日 滋医薬第310号
(医政発0328第4号)
警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調査等に関する法律の円滑な施行のための医師又は歯科医師の協力について 滋医薬第310号(医政発0328第4号) (PDF:110.6KB)
4月11日 滋医薬第343号
(医政発0329第27号)
「医療法人の附帯業務について」の一部改正について 通知本文 (PDF:641.5KB)

新旧対照表1 (PDF:776.6KB)

新旧対照表2 (PDF:1.5MB)

改正後全文 (PDF:496.5KB)
6月11日 医政総発0611第1号 再生医療に関する広告等への対応について 通知 (PDF:872.3KB)

関係団体宛て通知 (PDF:81.4KB)
9月2日 滋医薬第1033号
(医政発0827第6号)
医師等資格確認システムの拡充について(依頼) 通知 (PDF:514.3KB)

別添ポスター (PDF:535KB)
9月11日 事務連絡 助産所、嘱託医師等及び医療機関との間における連携について 事務連絡 (PDF:184KB)

別添 (PDF:112.5KB)
9月18日 滋医薬第1083号
(医政指発0904第2号)
病院におけるBCPの考え方に基づいた災害対策マニュアルについて 通知本文 (PDF:423.4KB)

作成の手引き (PDF:1.1MB)

参考通知 (PDF:262.9KB)
10月2日 滋医薬第1122号
(医政発0927第4号)
「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針(医療広告ガイドライン)」の改正について 通知本文 (PDF:629.3KB)

新旧対照表 (PDF:346.3KB)

改正後ガイドライン (PDF:392.5KB)
10月3日 滋医薬第1126号
(医政発0927第1号)
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について 滋医薬第1126号(医政発0927第1号) (PDF:747.8KB)
10月7日 滋医薬第1133号
(医政発0930第2号)
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について 通知本文 (PDF:311.5KB)

厚生労働省通知 (PDF:116.5KB)

指針 (PDF:1.5MB)
10月8日 滋医薬第1136号
(医政総発0927第2号)
計量法上の水銀柱メートル及び水柱メートルに係る計量単位令の改正について 通知本文 (PDF:318.6KB)

厚生労働省通知 (PDF:687.3KB)

官報 (PDF:291KB)
10月18日  医政発1018第17号 病院等における防火・防災対策要綱について 通知本文 (PDF:203.3KB)

要綱 (PDF:173.7KB)

新旧対照表 (PDF:191KB)
10月18日 滋医薬第1177号
(政社発1010第1号)
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第4.2版」の策定について 通知 (PDF:484.8KB)

ガイドライン(厚生労働省ホームページ)
10月22日 滋医薬第1188号
(事務連絡)
水銀に関する水俣条約に係る歯科用アマルガムについて
(「歯科用アマルガム(に含まれる水銀)に関するQ&A」について)
通知本文 (PDF:352KB)

Q&A (PDF:1.9MB)

注意事項 (PDF:506.6KB)
12月4日 滋医薬第1315号
(医政医発1127第3号)
理学療法士の名称の使用等について 通知本文 (PDF:488.9KB)

別添1 (PDF:576.3KB)

別添2 (PDF:905.8KB)
1月8日 25振ライ第2号
科発0108第2号
医政研発0108第1号
「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の周知徹底について 25振ライ第2号・科発0108第2号・医政研発0108第1号 (PDF:574.3KB)
3月31日 医政発0331第4号 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知本文 (PDF:1.1MB)
新旧対照表1 (PDF:286KB)
新旧対照表2 (PDF:525.5KB)
新旧対照表3 (PDF:275.7KB)
3月31日 医政発0331第16号 「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について 通知本文 (PDF:660.1KB)
別紙1 (PDF:121.1KB)
別紙2 (PDF:30.7KB)
別紙3 (PDF:996.4KB)
別紙4 (PDF:134KB)

薬事関係

薬事関係通知集一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
4月4日 薬食審査発0404第11号 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その1)について 薬食審査発0404第11号 (PDF:72.6KB)
4月15日 滋薬第210号
(薬食安発0327第1号・
薬食審査発0327第1号) 
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 通知本文 (PDF:42.1KB)

別添(厚生労働省ホームページ)
4月22日 滋薬第225号  県内の病院における後発医薬品採用リストについて 滋薬第225号 (PDF:19.8KB)

別添リスト(滋賀県ホームページ)
4月25日  薬食審査発0425第3号
薬食安発0425第1号 
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0425第3号・薬食安発0425第1号 (PDF:44.7KB)
4月26日 薬食審査発0426第5号
薬食安発0426第1号 
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0426第5号・薬食安発0426第1号 (PDF:56.4KB)
4月26日  薬食発0426第1号  麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) 薬食発0426第1号 (PDF:216.4KB)
4月30日   薬食発0430第1号 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬食発0430第1号 (PDF:348KB)
5月10日 薬食審査発0510第1号
薬食安発0510第2号 
新たに承認された第1類医薬品について 薬食審査発0510第1号・薬食安発0510第2号 (PDF:27.9KB)
5月15日 滋薬第294号
(薬食安発0426第4号)
(事務連絡)
一般用医薬品の区分リストの変更について 通知本文 (PDF:17.2KB)

別添 (PDF:684.7KB)
5月15日 滋薬第295号
(薬食監麻発0426第4号)
(事務連絡) 
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 通知本文 (PDF:36KB)

別添1 (PDF:70.5KB)

別添2 (PDF:70.3KB)
5月24日  厚生労働省発
薬食0524第68号
「薬と健康の週間」の実施について 厚生労働省発薬食0524第68号 (PDF:183.8KB)
5月29日 薬食安発0529第4号 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について 薬食安発0529第4号 (PDF:40KB)
5月29日 薬食総発0529第2号
薬食安発0529第2号 
医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について 薬食総発0529第2号・薬食安発0529第2号 (PDF:35.3KB)
5月31日 薬食発0531第2号 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について 施行通知 (PDF:71.6KB)

改正省令 (PDF:36.1KB)

新旧 (PDF:86.3KB)
6月13日 薬食審査発0613第1号 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その2)について 薬食審査発0613第1号 (PDF:47.5KB)
6月24日  医政経発0624第4号
薬食安発0624第2号
医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼) 医政経発0624第4号・薬食安発0624第2号 (PDF:58.3KB)
6月28日 薬食発0628第7号 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 通知本文 (PDF:84.5KB)

官報 (PDF:201.4KB)

別添1 (PDF:65.8KB)

別添2 (PDF:194.7KB)
6月28日 薬食発0628第13号 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知本文 (PDF:213.5KB)
7月10日 滋薬第402号
(薬食発0628第17号)
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知) 通知本文 (PDF:13.3KB)

別添 (PDF:38.9KB)

報告書 (PDF:534.1KB)
7月26日  薬食審査発0726第1号
薬食安発0726第1号 
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0726第1号・薬食安発0726第1号 (PDF:78.3KB)
8月2日 薬食審査発0802第3号
薬食安発0802第1号 
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0802第3号・薬食安発0802第1号 (PDF:43.3KB)
8月21日 薬食発0821第1号 平成24年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 通知本文 (PDF:23.5KB)

別添 (PDF:364.6KB)

一部訂正 (PDF:43.8KB)
9月4日 薬食発0904第1号 非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬食発0904第1号 (PDF:82.4KB)
9月13日 薬食発0913第5号 γ-ブチロラクトンの販売時における使用目的の確認等について 薬食発0913第5号 (PDF:76.6KB)
9月26日 薬食審査発0926第1号 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について 薬食審査発0926第1号 (PDF:26.3KB)
10月8日 医政発1008第2号  高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(中間とりまとめ) 本文 (PDF:43.6KB)

資料 (PDF:1,009.5KB)

正誤表(資料) (PDF:62.3KB)
10月18日  薬食審査発1018第1号
薬食安発1018第1号 
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発1018第1号・薬食安発1018第1号 (PDF:89.9KB)
10月28日 薬食審査発1028第1号
薬食安発1028第1号 
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発1028第1号・薬食安発1028第1号 (PDF:55.5KB)
11月25日 薬食審査発1125第1号 抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等について 薬食審査発1125第1号 (PDF:265.4KB)
11月25日 薬食審査発1125第5号 「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について 薬食審査発1125第5号 (PDF:271.2KB)
11月28日 薬食総発1128第1
薬食安発1128第1号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24年年報」の周知について 薬食総発1128第1号・薬食安発1128第1号 (PDF:45.1KB)
12月13日 薬食安発1213第1号 医療機関等による副作用報告制度の周知について 薬食安発1213第1号 (PDF:25.9KB)
12月13日 薬食発1213第1号 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬食発1213第1号 (PDF:245.9KB)
12月19日 薬食審査発1219第2号 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その4)について 薬食審査発1219第2号 (PDF:42.2KB)
12月20日 薬食審査発1220第1号 
薬食安発1220第1号
新たに承認された第一類医薬品について 薬食審査発1220第1号・薬食安発1220第1号 (PDF:25.5KB)
12月20日 薬食審査発1220第3号
薬食安発1220第3号
新たに承認された第一類医薬品について 薬食審査発1220第3号・薬食安発1220第3号 (PDF:24.2KB)
12月20日 薬食審査発1220第5号
薬食安発1220第5号
新たに承認された第一類医薬品について 薬食審査発1220第5号・薬食安発1220第5号 (PDF:24.5KB)
12月20日 薬食審査発1220第7号 治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用に当たっての留意事項について 薬食審査発1220第7号 (PDF:161.7KB)
12月20日 薬食審査発1220第13号
薬食監麻発1220第5号
フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について 薬食審査発1220第13号・薬食監麻発1220第5号 (PDF:160.8KB)
12月20日 薬食総発1220第1号
薬食審査発1220第17号
薬食安発1220第10号
薬食監麻発1220第9号
「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について 薬食総発1220第1号・薬食審査発1220第17号・薬食安発1220第10号・薬食監麻発1220第9号 (PDF:151.5KB)
12月20日 薬食発1220第1号 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知) 薬食発1220第1号 (PDF:92.8KB)
12月20日 薬食発1220第5号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) 薬食発1220第5号 (PDF:194.1KB)
12月25日 薬食総発1225第1号
薬食安発1225第1号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告」の周知について 薬食総発1225第1号・薬食安発1225第1号 (PDF:44.8KB)
12月27日 薬食発1227第3号 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について 薬食発1227第3号 (PDF:125.7KB)
1月17日 薬食総発0117第1号
薬食審査発0117第1号
薬食安発0117第1号
薬食監麻発0117第1号
塩酸メチルフェニデート製剤(コンサータ錠36mg)の使用に当たっての留意事項について 薬食総発0117第1号・薬食審査発0117第1号・薬食安発0117第1号・薬食監麻発0117第1号 (PDF:29.5KB)
1月17日 薬食審査発0117第5号 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について 薬食審査発0117第5号 (PDF:72.7KB)
1月21日 薬食総発0121第1号 「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について

通知本文 (PDF:60.4KB)

別添 (PDF:245.7KB)

 

2月 5日 薬食総発0205第1号 電子メール等による処方内容の電送等について 薬食総発0205第1号 (PDF:38.8KB)
2月 5日 薬食発0205第2号  薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について(通知)

通知本文 (PDF:86KB)

官報 (PDF:776.8KB)

官報 (PDF:237.2KB)

新旧対照表 (PDF:204KB)

2月24日

薬食審査発0224第2号  
薬食安発0224第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知本文 (PDF:37.9KB)
2月26日 医政発0226第2号
薬食発0226第4号
医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について 通知本文 (PDF:61.9KB)
2月28日 薬食審査発0228第9号 新医薬品の再審査期間の延長について 通知本文 (PDF:16.5KB)
2月28日 薬食審査発0228第2号  
薬食安発0228第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知本文 (PDF:50.2KB)
3月5日 医政経発0305第8号 平成26年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について(依頼) 通知本文 (PDF:292.3KB)
3月6日 薬食発0306第2号 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について 通知本文 (PDF:241.7KB)
3月10日 薬食0310第1号 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について 厚生労働省ホームページ
3月10日 薬食発0310第4号 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について 通知本文 (PDF:151.5KB)
3月11日 薬食安発0311第1号 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について 通知本文 (PDF:80.6KB)
別添 (PDF:536.1KB)
3月18日 薬食発0318第4号 薬局医薬品の取扱いについて 通知本文 (PDF:109KB)
3月18日 薬食発0318第6号 薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について 通知本文 (PDF:72.9KB)
3月19日 医政医発0319第2号
薬食総発0319第2号
薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて 通知本文 (PDF:31KB)
3月24日 薬食審査発0324第13号 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その5)について 通知本文 (PDF:54.5KB)
3月24日 薬食審査発0324第1号 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について 通知本文 (PDF:114.8KB)
3月24日 薬食審査発0324第5号 ナタリズマブ(遺伝子組替え)製剤の使用に当たっての留意事項について 通知本文 (PDF:74.4KB)
3月24日 薬食審査発0325第9号 トルバプタン製剤の使用にあたっての留意事項について 通知本文 (PDF:89.1KB)
3月25日 医政経発0325第3号 医療用医薬品購入の取引がある医薬品卸売販売業者に関する相談窓口の設置等について(依頼) 通知本文 (PDF:899.4KB)
3月26日 薬食総発0326第1号
薬食安発0326第1号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10回集計報告」の周知について 通知本文 (PDF:45KB)
3月31日 健発0331第43号
薬食発0331第10号
検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について 通知本文 (PDF:221.8KB)
3月31日 薬食発0331第3号 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知本文 (PDF:86.3KB)
3月31日 薬食監麻発0331第60号 無承認無許可医薬品の監視指導について 通知本文 (PDF:1.1MB)
3月31日 事務連絡 医薬品の販売業等に関するQ&Aについて 通知本文 (PDF:373.4KB)

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