医事薬事関係通知集(平成26年度)

更新日:2018年08月27日

医事関係

医事関係通知集一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
4月9日 医政発0409第4号 検体検査室に関するガイドラインについて 通知本文 (PDF:350.4KB)
ガイドライン (PDF:164.4KB)
様式1 (PDF:35.1KB)
様式2 (PDF:27.8KB)
様式3 (PDF:31.8KB)
(参考)改正告示通知 (PDF:341.2KB)
4月21日 滋健医第153号
(医政発0414第3号)
ICTを活用した地域医療ネットワーク事業実施要綱の一部改正について 通知本文 (PDF:332KB)
新旧対照表 (PDF:199.5KB)
(改正後全文)実施要綱 (PDF:1.1MB)
4月25日 滋健医第234号
(医政発0331第7号)
「医師国家試験等の受験資格認定の取扱い等について」の一部改正について 通知本文 (PDF:353.1KB)
新旧対照表 (PDF:290.3KB)
6月4日 医政歯発0604第2号 歯科医療機関における院内感染対策について 通知本文 (PDF:283.2KB)
院内感染対策指針 (PDF:737.6KB)
6月6日

滋健医第626号
(医政医発0528第2号・医政歯発0528第2号)

臨床研修を修了した者であることの確認等について 通知 (PDF:1.1MB)
6月18日 事務連絡 検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)の送付について 事務連絡 (PDF:144.5KB)
疑義解釈集 (PDF:245.6KB)
6月18日 医政発0618第3号 消費税の円滑かつ適正な転嫁の確保のための消費税の転嫁を阻害する行為の是正等に関する特別措置法の遵守の徹底について 通知本文 (PDF:45.3KB)
公正取引委員会資料 (PDF:242.6KB)
参考通知 (PDF:460.2KB)
6月20日 滋健医第795号
(医政発0619第2号)
単回使用医療機器(医療用具)の取り扱い等の再周知について 通知本文 (PDF:742.9KB)
参考通知1 (PDF:243.6KB)
参考通知2 (PDF:218KB)
6月25日 医政発0625第1号・社援発0625第1号・老発0625第1号 「地域における医療及び介護の総合的な確保を推進するための関係法律の整備等に関する法律」の一部の施行等について 通知 (PDF:351.6KB)
7月7日

滋健医第933号
(医政発0625第8号)

 

診療放射線技師法施行令の一部を改正する政令の施行について 通知 (PDF:809.8KB)
7月8日 滋健医第951号
(医政発0625第6号)
診療放射線技師法等の一部改正の施行について 通知 (PDF:325.6KB)
8月19日 医政総発0819第1号・薬食安発0819第1号 電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について 通知本文 (PDF:201.7KB)
別紙 (PDF:448.6KB)
10月31日 医政研発1031第1号 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて

通知本文 (PDF:798.8KB)
別紙様式 (PDF:190.5KB)

11月21日 事務連絡 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて 事務連絡 (PDF:177KB)
11月21日 事務連絡 再生医療等提供計画等の記載要領等について 事務連絡 (PDF:441.6KB)
11月25日 医政研発1125第2号 「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の告示について 通知本文 (PDF:112.6KB)
文部科学省・厚生労働省告示 (PDF:2.1MB)
11月25日 医政研発1125第4号 認定再生医療等委員会における審査等業務の留意事項について 通知 (PDF:105.9KB)
11月25日 医政研発1125第5号 特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて 通知 (PDF:92.2KB)
(参考)財務省関税局あて周知文 (PDF:115.7KB)
12月19日 医政地発1219第1号 医療機関における院内感染対策について 通知 (PDF:155.9KB)
(参考)院内感染対策中央会議提言 (PDF:316.7KB)
12月22日 26文科振第475号・厚生労働省発科1222第1号・医政発1222第1号 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の公布について 通知 (PDF:1.3MB)
3月6日 事務連絡 十二指腸内視鏡による多剤耐性菌の伝播について 事務連絡 (PDF:71KB)

薬事関係

薬事関係通知集一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード

4月7日

薬食審査発0407第1号

医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その1)について

通知本文 (PDF:321.3KB)

4月9日

薬食機発0409第1号

「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について

通知本文 (PDF:480.6KB)
別添 (PDF:273.8KB)

4月11日

薬食監麻発0411第3号

医療機器の分割販売について

通知本文 (PDF:49.4KB)

4月16日

薬食総発0416第5号
薬食監麻発0416第7号

医薬品の交付に当たっての確認の徹底について

通知本文 (PDF:170.3KB)

4月24日

事務連絡

後発医薬品品質情報の送付について

通知本文 (PDF:14.5KB)
別添 (PDF:323.9KB)

5月7日

事務連絡

医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(その2)

通知本文 (PDF:111.3KB)

5月22日

薬食監麻発0522第9号

インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について

通知本文 (PDF:109.2KB)

5月26日

薬食審査発0526第1号

治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について

通知本文 (PDF:54.8KB)
別添 (PDF:648.7KB)

5月30日

薬食審査発0530第4号
薬食安発0530第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

通知本文 (PDF:47.4KB)

6月4日

薬食発0604第2号

薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の施行について

通知本文 (PDF:83.5KB)

6月6日

薬食発0606第5号

要指導医薬品の指定等について

通知本文 (PDF:140.1KB)

6月11日

薬食発0611第2号

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

通知本文 (PDF:73.5KB)

6月12日

薬食発0612第1号

「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について

通知本文 (PDF:238.1KB)
別添 (PDF:68.1KB)

6月19日

事務連絡

「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について

通知本文 (PDF:48.2KB)

6月20日

薬食審査発0620第1号
薬食監麻発0620第1号

 

フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について

通知本文 (PDF:136.1KB)

6月25日

薬食発0625第2号

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)

通知本文 (PDF:59.8KB)
別添1 (PDF:307.1KB)
別添2 (PDF:33.9KB)
別添3 (PDF:115.4KB)

6月27日

薬食審査発0627第1号

新医薬品の再審査結果 平成26年度(その1)について

通知本文 (PDF:54KB)

7月2日

薬食発0702第1号

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)

通知本文 (PDF:181.1KB)

7月4日

薬食審査発0704第5号

アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について

通知本文 (PDF:96.3KB)

7月4日

薬食審査発0704第1号

カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について

通知本文 (PDF:84.4KB)

7月4日

薬食審査発0704第9号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

通知本文 (PDF:67.3KB)

7月7日

滋薬感対第470号
(薬食発0701 第2号)

「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について

通知本文 (PDF:13.8KB)
別添1 (PDF:392.2KB)
別添2 (PDF:268.8KB)

7月9日 薬食審査発0709第2号

医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その2)について

通知本文 (PDF:338.8KB)
7月9日 薬食審査発0709第5号

医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その3)について

通知本文 (PDF:29.4KB)

7月9日

事務連絡

医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(その3)

通知本文 (PDF:55.2KB)

7月10日

医政経発0710第5号
薬食安発0710第7号

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼)

通知本文 (PDF:54.3KB)

7月10日

薬食審査発0710第7号
薬食安発0710第5号

「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」一部改正について

通知本文 (PDF:214.4KB)

7月10日

事務連絡

処方箋への記名の取扱いについて

通知本文 (PDF:45.5KB)

7月15日 薬食発0715第1号

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

通知本文 (PDF:93.6KB)
8月6日 薬食発0806第3号

薬事法等の一部を改正する法律等の施行について

通知本文 (PDF:977.6KB)
別添 (PDF:114.1KB)
8月15日 薬食発0815第1号

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

通知本文 (PDF:251.9KB)
8月12日 薬食発0812第35号

薬事法関係手数料令等の一部改正について

通知本文 (PDF:731.5KB)
8月19日 薬食発0819第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

通知本文 (PDF:629KB)
9月5日 薬食審査発0905第1号
薬食安発0905第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

通知本文 (PDF:52.8KB)
9月19日 薬食発0919第1号

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

通知本文 (PDF:247.8KB)
9月26日 薬食審査発0926第1号

新医薬品の再審査結果 平成26年度(その2)について

通知本文 (PDF:29.4KB)
9月26日 薬食監麻発0926第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

通知本文 (PDF:190.5KB)
10月1日 薬食発1001第3号

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)

通知本文 (PDF:99.1KB)
10月24日 薬食監麻発1024第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

通知本文 (PDF:51.3KB)
10月29日 薬食発1029第1号

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

通知本文 (PDF:47.3KB)
11月10日 薬食安発1110第1号

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について

通知本文 (PDF:35.5KB)
11月14日 薬食監麻発1114第5号

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について

通知本文 (PDF:239.2KB)
11月17日 薬食発1117第5号

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について

通知本文 (PDF:516.6KB)
11月18日 薬食発1118第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

通知本文 (PDF:52.8KB)
11月21日 薬食監麻発1121第5号

「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて

通知本文 (PDF:103.7KB)
11月21日 薬食発1121第10号

医薬品・医療機器等の回収について

通知本文 (PDF:632.9KB)
11月21日 薬食機参発1121第51号 医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について 通知本文 (PDF:144KB)
11月28日

薬食審査発1128第1号
薬食安発1128第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

通知本文 (PDF:96.5KB)
11月28日 滋薬感対策1027号(薬食機参発1121第33号・薬食安発1121第1号・薬食監麻発1121第29号) 医療機器プログラムの取扱いについて 通知本文 (PDF:33.2KB)
別添 (PDF:165.8KB)
12月5日 薬食安発1205第1号

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

通知本文 (PDF:35KB)
12月5日 薬食監麻発1205第2号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

通知本文 (PDF:56.2KB)
12月10日 薬食発1210第2号
障発1210第2号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律等について 通知本文 (PDF:226.3KB)
12月18日 薬食審査発1218第1号 新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その3)について 通知本文 (PDF:51.2KB)
12月22日 事務連絡 後発医薬品品質情報の送付について 通知本文 (PDF:14.7KB)
12月24日 医政総発1224第3号
薬食総発1224第1号
薬食安発1224第2号
子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について(医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼) 通知本文 (PDF:101.1KB)
12月25日 薬食総発1225第1号
薬食機参発1225第4号

一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について

通知本文 (PDF:153.5KB)
別添 (PDF:608.8KB)
12月26日 薬食発1226第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知本文 (PDF:71.6KB)

1月22日

薬食安発0122第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 通知本文 (PDF:29.6KB)
別添1 (PDF:72.6KB)
別添2 (PDF:1.3MB)

1月30日

薬食発0130第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第ニ条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知本文 (PDF:74.3KB)
2月18日 薬食発0218第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定医薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知本文 (PDF:75.2KB)
3月5日

薬食審査発0305第1号
薬食安発0305第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

通知本文 (PDF:43.3KB)
3月25日 薬食発0325第6号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知本文 (PDF:84.4KB)
3月25日 薬食発0325第19号 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について 通知本文 (PDF:530.3KB)
3月26日 薬食審査発0326第21号
薬食安発0326第10号
エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 通知本文 (PDF:67.3KB)
3月26日 薬食審査発0326第15号
薬食安発0326第5号
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について 通知本文 (PDF:90.4KB)
3月26日 薬食審査発0326第1号 舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について 通知本文 (PDF:81KB)
3月27日 薬食監麻発0327第1号 平成25年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 通知本文 (PDF:23.2KB)
別添 (PDF:357.8KB)

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〒520-0047 大津市浜大津四丁目1番1号 明日都浜大津1階
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ファックス番号:077-525-6161

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