医事薬事関連通知（令和2年度）
医事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月30日 | 医政発0330第8号 | 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について | 通知本文(PDFファイル:184.5KB) 別添1(PDFファイル:109.3KB) 別添2(PDFファイル:343.6KB) 別添3(PDFファイル:864.6KB) 別添4(PDFファイル:1.1MB) 別添5(PDFファイル:1015KB) |
| 3月25日 | 医政発0325第11号 | 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業、歯科医業若しくは助産師の業務又は病院、診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する件について | 通知本文(PDFファイル:107.3KB) 別添1(PDFファイル:88.5KB) 別添2(PDFファイル:1.1MB) |
| 3月23日 | 2文科振第538号 科発0323第1号 医政発0323第1号 20210322商局第5号 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について（通知） | 通知本文(PDFファイル:136.4KB) 指針(PDFファイル:334.1KB) |
| 3月9日 | 医政研発0309第1号 | 「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について | 通知本文(PDFファイル:65.9KB) 別添(PDFファイル:275KB) |
| 2月8日 | 医政発0208第5号 | 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正に伴う医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:118.9KB) 参考(PDFファイル:574.1KB) |
| 2月4日 | 事務連絡 | 「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について | 通知本文(PDFファイル:122.3KB) 別紙1(PDFファイル:68.8KB) 別紙2(PDFファイル:393.1KB) |
| 2月2日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係る医療法上の臨時的な取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:133.5KB) |
| 2月1日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その2） | 通知本文(PDFファイル:159.1KB) 別添(PDFファイル:141.3KB) |
| 1月28日 | 事務連絡 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 通知本文(PDFファイル:178.7KB) |
| 1月28日 | 医政研発0128第1号 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:705.8KB) |
| 1月28日 | 医政発0128第2号 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:1.5MB) |
| 1月28日 | 医政地発0128第4号 | 放射線障害防止対策に係る都道府県労働局との連携について | 通知本文(PDFファイル:175.9KB) 別添(PDFファイル:142.3KB) |
| 12月25日 | 医政発1225第11号 | 「麻酔科標榜許可の審査に係る医療法施行規則の一部改正の留意事項について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:499.5KB) 参考(PDFファイル:542.5KB) |
| 12月25日 | 医政発1225第17号 | 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について | 通知本文(PDFファイル:337.9KB) 別添1(Excelファイル:16.9KB) 別添2(Excelファイル:23.7KB) 別添3(Excelファイル:16.8KB) |
| 12月25日 | 事務連絡 | 臨床研究法の統一書式について | 通知本文(PDFファイル:272.4KB) 別添(PDFファイル:946.9KB) |
| 12月25日 | 医政発1225第1号 | 「医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行等について」の改正について | 通知本文(PDFファイル:108.7KB) 別紙1(PDFファイル:141.6KB) 別紙2(PDFファイル:732.8KB) 参考(PDFファイル:557.4KB) |
| 12月25日 | 事務連絡 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 通知本文(PDFファイル:278.7KB) 参考(PDFファイル:2.5MB) |
| 12月17日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:95.9KB) 別添(PDFファイル:141.3KB) |
| 12月11日 | 事務連絡 | 年末年始に向けた医療提供体制の確保に係る診療時間等の変更に関する医療法上の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:88.9KB) |
| 11月12日 | 事務連絡 | 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明用資材の改定について | 通知本文(PDFファイル:129.2KB) 別添1(PDFファイル:1.5MB) 別添2(PDFファイル:1.4MB) |
| 10月27日 | 医政発1027第4号 | 眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について | 通知本文(PDFファイル:170.9KB) 別紙1(PDFファイル:264.8KB) 別紙2(PDFファイル:752.5KB) 別添(PDFファイル:487.9KB) |
| 10月6日 | 事務連絡 | インフルエンザ流行期に備えた発熱患者の外来診療・検査体制確保に係る診療時間等の変更に係る医療法上の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:59.6KB) |
| 10月2日 | 医政発1002第2号 | 「麻酔科標榜許可の審査に係る医療法施行規則の一部改正の留意事項について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:387.5KB) 参考(PDFファイル:80.1KB) |
| 9月17日 | 医政研発0917第1号 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:58.4KB) 別添(PDFファイル:118.9KB) 参考(PDFファイル:644.6KB) |
| 8月26日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について | 通知本文(PDFファイル:139.1KB) |
| 8月24日 | 事務連絡 | オンライン診療に手話通訳者等が参加する場合の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:121.4KB) |
| 8月17日 | 医政発0817第6号 | 医療ガスの安全管理について | 通知本文(PDFファイル:439.1KB) 参考(PDFファイル:228.5KB) |
| 8月6日 | 医政研発0806第7号 | 「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:96.2KB) 別添(PDFファイル:174.1KB) 参考(PDFファイル:716.3KB) |
| 8月6日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症を踏まえた医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:153.5KB) 別添1(PDFファイル:1.2MB) 別添2(PDFファイル:125.9KB) |
| 8月5日 | 医政地発0805第1号 | 「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:84.1KB) 別添1(PDFファイル:578.9KB) 別添2(PDFファイル:92.8KB) |
| 8月5日 | 医政発0805第8号 | 「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:79.6KB) 別添通知(PDFファイル:260.3KB) 別添1(PDFファイル:618.1KB) 別添2(PDFファイル:104.7KB) |
| 7月10日 | 事務連絡 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:65.2KB) 別添1(PDFファイル:17.1KB) 別添2(PDFファイル:102.9KB) |
| 7月9日 | 医政発0709第7号 | 「医療法及び医師法の一部を改正する法律の施行について（通知）」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:76.3KB) 別添(PDFファイル:428.3KB) 参考(PDFファイル:644.9KB) |
| 6月30日 | 事務連絡 | レジ袋有料化（プラスチック製買物袋有料化）について | 通知本文(PDFファイル:347.2KB) |
| 6月26日 | 医政研発0626第1号 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:50.9KB) 参考(PDFファイル:573.3KB) 別添(PDFファイル:59.2KB) |
| 6月26日 | 医政発0626第8号 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:53KB) 別添(PDFファイル:39.8KB) |
| 6月19日 | 医政歯発0619第1号 | 新型コロナウイルス感染症に係る緊急事態宣言の解除を踏まえ今後を見据えた歯科医療提供体制の検討及び歯科保健医療の提供について（依頼） | 通知本文(PDFファイル:161.2KB) |
| 6月4日 | 事務連絡 | 無線LANのセキュリティに関するガイドラインの周知について（依頼） | 通知本文(PDFファイル:251.7KB) 別添1(PDFファイル:517.1KB) 別添2(PDFファイル:629.9KB) 別添2別紙(PDFファイル:559.9KB) |
| 6月2日 | 新型コロナウイルス感染症が疑われる者等の診療に関する留意点について（その2） | 通知本文(PDFファイル:163.1KB) | |
| 5月21日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施のためのオンライン研修システムについて（情報提供） | 通知本文(PDF:306.9KB) |
| 5月20日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施のための研修動画の公開について | 通知本文(PDF:112.1KB) |
| 5月18日 | 事務連絡 | 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて | 通知本文(PDF:209.3KB) |
| 5月15日 | 医政研発0515第1号 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について | 通知本文(PDF:103.2KB) 参考1(PDF:986.3KB) 参考2(PDF:714.6KB) 別添1(PDF:392.4KB) 別添2(PDF:281.6KB) 別添3(PDF:89.8KB) |
| 5月15日 | 医政発0515第9号 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDF:108.4KB) 別添(PDF:74.9KB) 参考(PDF:620.6KB) 別紙(PDF:193.6KB) |
| 5月15日 | 事務連絡 | 「新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施について」に関する質疑応答集（Q&A）について | 通知本文(PDF:82.7KB) |
| 5月13日 | 事務連絡 | 地域外来・検査センターの運営に係る医療法上の臨時的な取扱いについて | 通知本文(PDF:136.2KB) |
| 5月12日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の影響に伴う医療法等において定期的に実施することが求められる業務等の取扱いについて | 通知本文(PDF:109.9KB) |
| 5月7日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大防止に向けた妊娠中の医師、看護師等への配慮について | 通知本文(PDF:143KB) |
| 5月1日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて | 通知本文(PDF:227.9KB) |
| 4月30日 | 医政研発0430第2号 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について | 通知本文(PDF:161.1KB) |
| 4月30日 | 医政発0430第12号 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDF:106.1KB) 別添(PDF:59.2KB) |
| 4月28日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係る医療機関間での個人情報の共有の際の個人情報保護法の取扱いについて | 通知本文(PDF:270.2KB) 別紙(PDF:94.4KB) |
| 4月27日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施について | 通知本文(PDF:173.9KB) |
| 4月24日 | 事務連絡 | 医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて | 通知本文(PDF:574.1KB) |
| 4月24日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の影響に伴う医療法等における期限の定めのある規定の取扱いについて | 通知本文(PDF:138.2KB) |
| 4月24日 | 事務連絡 | 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて | 通知本文(PDF:43.3KB) |
| 4月21日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて | 通知本文(PDF:454.7KB) |
| 4月18日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症を疑う患者に関する救急医療の実施について | 通知本文(PDF:106.5KB) |
| 4月17日 | 医政総発0417第1号 医政地発0417第1号 健感発0417第1号 |
新型コロナウイルス感染症対応に係る医療機関の開設手続等について | 通知本文(PDF:168.2KB) |
| 4月10日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて | 通知本文(PDF:462.8KB) |
| 4月10日 | 事務連絡 | 新型インフルエンザ等対策特別措置法第48条に基づき臨時に開設される医療施設等に係る医療法等の取扱いについて | 通知本文(PDF:202KB) |
| 4月7日 | 事務連絡 | 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について（その3） | 通知本文(PDF:509.8KB) 別添(PDF:422.5KB) |
| 4月6日 | 事務連絡 | 歯科医療機関における新型コロナウイルス感染拡大防止のための院内感染対策について | 通知本文(PDF:124.1KB) |
| 4月1日 | 医政発0401第8号 | 医療法施行規則の一部を改正する省令等の公布について | 通知本文(PDF:144.3KB) |
薬事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月31日 | 事務連絡 | プログラムの医療機器該当性の相談について | 通知本文(PDFファイル:103.1KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について | 通知本文(PDFファイル:95.6KB) |
| 3月31日 | 薬生機審発0331第1号 薬生監麻発0331第15号 |
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:963.2KB) |
| 3月31日 | 薬生総発0331第1号 薬生血発0331第2号 |
緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について |
通知本文(PDFファイル:207.2KB) |
| 3月26日 | 薬生監麻発0326 第2 号 | 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について | 通知本文(PDFファイル:237.6KB) |
|
3月25日
|
薬生薬審発0325第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その8）について | 通知本文(PDFファイル:71.5KB) |
| 3月15日 | 健発0315第8号・薬生発0315第13号 | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の接種に伴うアナフィラキシーの発生について | 通知本文(PDFファイル:87KB) |
| 3月15日 | 薬生監麻発0315第4号 | 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について | 通知本文(PDFファイル:231.9KB) |
| 3月15日 | 薬生安発0315第2号・薬生監麻発0315第6号 | サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について | 通知本文(PDFファイル:288.5KB) |
| 3月15日 | 薬生発0315第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) | 通知本文(PDFファイル:159.5KB) |
| 3月10日 |
薬生薬審発0310第1号 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その7）について | 通知本文(PDFファイル:123.2KB) |
| 2月24日 | 薬生薬審発0224第1号 | アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について | 通知本文(PDFファイル:677.1KB) |
| 2月19日 | 事務連絡 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q＆A)について | 通知本文(PDFファイル:536.6KB) |
| 2月19日 | 薬生安発0219第1号 | 医薬品等の注意事項等情報の提供について | 通知本文(PDFファイル:212.8KB) |
| 2月14日 | 薬生薬審発0214第5号・薬生安発0214第5号・薬生監麻発0214第1号 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | 通知本文(PDFファイル:70KB) |
| 2月14日 | 薬生薬審発0214第1号・薬生安発0214第1号 | コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:164.7KB) |
| 2月8日 | 事務連絡 | 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について | 通知本文(PDFファイル:693.1KB) |
| 1月29日 | 薬生発0129第5号 | 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について | 通知本文(PDFファイル:574.3KB) |
| 1月29日 | 薬生総発0129第1号・薬生薬審発0129第3号・薬生機審発0129第1号・薬生安発0129第2号・薬生監麻発0129第5号 | 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について | 通知本文(PDFファイル:325.6KB) |
| 1月29日 | 薬生発0129第8号 | 薬局機能情報提供制度の改正について | 通知本文(PDFファイル:147.2KB) |
| 1月29日 | 薬生発0129第7号 | 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:107.5KB) |
| 1月29日 | 薬生発0129第6号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係） | 通知本文(PDFファイル:498.7KB) |
| 1月29日 | 薬生総発0129第5号 | 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について | 通知本文(PDFファイル:232.2KB) |
| 1月29日 | 事務連絡 | 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて | 通知本文(PDFファイル:99.4KB) |
| 1月29日 | 薬生薬審発0129第4号・薬生安発0129第1号 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:136.2KB) |
| 1月29日 | 薬生発0129第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:285.9KB) 別添1(PDFファイル:13.4MB) 別添2(PDFファイル:131.3KB) |
| 1月27日 | 薬生薬審発0127第1号・薬生安発0127第1号 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:175.4KB) |
| 1月22日 | 薬生発0122第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) | 通知本文(PDFファイル:160.8KB) |
| 1月22日 | 薬生発0122第6号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:244.6KB) 別紙(PDFファイル:944.7KB) |
| 1月15日 | 薬生監麻発0115第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:73.2KB) |
| 1月15日 | 薬生安発0115第1号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:126.1KB) |
| 12月25日 | 薬生発1225第3号 | 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:198.2KB) |
| 12月25日 | 事務連絡 | 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について | 通知本文(PDFファイル:320.1KB) |
| 12月25日 | 薬生薬審発1225第9号・薬生安発1225第1号 | ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:544.3KB) |
| 12月25日 | 薬生薬審発1225第5号 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:445.9KB) 参考(PDFファイル:1.7MB) |
| 12月25日 | 薬生薬審発1225 第1号 | バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | 通知本文(PDFファイル:769.5KB) |
| 12月24日 | 事務連絡 | 診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について | 通知本文(PDFファイル:283KB) 参考1(PDFファイル:286.1KB) 参考2(PDFファイル:925KB) |
| 12月24日 | 薬生薬審発1224第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その6）について | 通知本文(PDFファイル:140.5KB) 別添(PDFファイル:112.9KB) |
| 12月9日 | 薬生薬審発1209第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その5）について | 通知本文(PDFファイル:157KB) |
| 12月2日 | 薬生薬審発1202第5号 | エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:111.2KB) 別添(PDFファイル:99.1KB) |
| 11月30日 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 通知本文(PDFファイル:101.7KB) |
| 11月27日 | 薬生薬審発1127第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:566.9KB) |
| 11月24日 | 薬生薬審発1124第1号 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について |
通知本文(PDFファイル:245.6KB) |
| 11月20日 | 薬生薬審発1120第1号・薬生安発1120第1号 | セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:147.4KB) |
| 11月19日 | 薬生発1119第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:145.4KB) |
| 10月29日 | 薬生総発1029第1号・薬生薬審発1029第1号・薬生安発1029第1号・薬生監麻発1029第1号 | オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:988KB) |
| 10月7日 | 薬生機審発1007第1号・薬生安発1007第1号 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について | 通知本文(PDFファイル:10.6KB) 別添(PDFファイル:208.2KB) |
| 10月7日 | 薬生総発1007第1号・薬生安発1007第2号 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019年 年報」の周知について | 通知本文(PDFファイル:88.1KB) |
| 9月29日 | 薬生副発0929第1号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:2.3MB) |
| 9月25日 | 薬生薬審発0925第13号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:9.9MB) 参考1(PDFファイル:1.1MB) 参考2(PDFファイル:1.5MB) 参考3(PDFファイル:1.1MB) 参考4(PDFファイル:915.2KB) 参考5(PDFファイル:703.6KB) 参考6(PDFファイル:747.4KB) 参考7(PDFファイル:659.8KB) 参考8(PDFファイル:726KB) 参考9(PDFファイル:748KB) |
| 9月25日 | 薬生薬審発0925第8号 | ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:710.6KB) |
| 9月25日 | 薬生薬審発0925第17号 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:2.4MB) 別添(PDFファイル:778.9KB) 参考1(PDFファイル:1.6MB) 参考2(PDFファイル:785.5KB) 参考3(PDFファイル:800.6KB) |
| 9月25日 | 薬生薬審発0925第3号・薬生安発0925第2号 | パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:159.7KB) |
| 9月23日 | 薬生薬審発0923第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その4）について | 通知本文(PDFファイル:114.4KB) |
| 9月11日 | 事務連絡 | 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供） | 通知本文(PDFファイル:95.2KB) 別添(PDFファイル:627.3KB) |
| 9月9日 | 薬生薬審発0909第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その3）について | 通知本文(PDFファイル:104.7KB) |
| 9月4日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応） | 通知本文(PDFファイル:118KB) |
| 8月31日 | 薬生総発0831第6号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係） | 通知本文(PDFファイル:97.5KB) |
| 8月31日 | 薬生発0831第20号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:146.9KB) 別添1－1(PDFファイル:3.2MB) 別添1－2(PDFファイル:3.5MB) 別添1－3(PDFファイル:1.8MB) 別添2(PDFファイル:81.8KB) 別添3(PDFファイル:91.5KB) |
| 8月26日 | 薬生発0826第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:147.7KB) |
| 8月25日 | 薬生監麻発0825第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:74KB) |
| 8月25日 | 薬生安発0825第1号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:489.8KB) |
| 8月21日 | 薬生薬審発0821第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:379.8KB) 別紙(PDFファイル:834.4KB) 参考1～3(PDFファイル:3.7MB) 参考4～7(PDFファイル:3.8MB) |
| 8月21日 | 薬生薬審発0821第5号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:2.1MB) |
| 8月17日 | 薬生薬審発0817第1号・薬生安発0817第1号 | オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:146.7KB) |
| 8月7日 | 薬生安発0807第1号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:1.3MB) |
| 8月7日 | 事務連絡 | 後発医薬品品質情報の発行について | 通知本文(PDFファイル:68.6KB) |
| 7月30日 | 薬生総発0730第1号・薬生薬審発0730第9号・薬生安発0730第1号・薬生監麻発0730第10号 | 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:530.5KB) |
| 7月28日 | 薬生発0728第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について | 通知本文(PDFファイル:125.1KB) 別添(PDFファイル:319KB) 新旧対照条文(PDFファイル:521.4KB) 参考(PDFファイル:215.5KB) |
| 7月21日 | 薬生薬審発0721第1号・薬生安発0721第1号 | ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について | 通知本文(PDFファイル:102.3KB) |
| 7月13日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について | 通知本文(PDFファイル:310.7KB) |
| 7月8日 | 薬生発0708第8号 | 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:196.2KB) |
| 7月8日 | 薬生発0708第5号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) | 通知本文(PDFファイル:348.6KB) |
| 6月29日 | 薬生薬審発0629第1号 | インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:337.8KB) |
| 6月25日 | 薬生薬審発0625第9号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その2）について | 通知本文(PDFファイル:110.9KB) |
| 6月24日 | 薬生発0624第1号 | 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:81.2KB) 別添1(PDFファイル:222KB) 別添2(PDFファイル:138.4KB) |
| 6月10日 | 薬生薬審発0610第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その1）について | 通知本文(PDFファイル:108KB) |
| 6月2日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:130.2KB) |
| 5月27日 | 薬生総発0527第1号・薬生薬審発0527第5号・薬生安発0527第1号・薬生監麻発0527第1号 | 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg 、同錠27mg 及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:509.9KB) |
| 5月26日 | 事務連絡 | 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について | 通知本文(PDFファイル:97.2KB) |
| 5月8日 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 通知本文(PDFファイル:101.7KB) |
| 5月8日 | 薬生薬審発0508 第1号・薬生安発0508第1号・薬生監麻発0508 第1号 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | 通知本文(PDF:66.8KB) |
| 5月7日 | 薬生薬審発0507第5号 | 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について | 通知本文(PDF:98.2KB) |
| 5月7日 | 薬生薬審発0507第3号 | 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について | 通知本文(PDF:96KB) |
| 5月7日 | 薬生薬審発0507 第12 号・薬生安発0507第1号 | レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDF:130KB) |
| 5月2日 | 薬生発0502 第1 号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について | 通知本文(PDF:93.4KB) |
| 5月1日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼） | 通知本文(PDF:348.1KB) |
| 4月28日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について | 通知本文(PDF:147.6KB) |
| 4月22日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定） | 通知本文(PDF:198.5KB) |
| 4月22日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その2）） | 通知本文(PDF:119.9KB) |
| 4月16日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて | 通知本文(PDF:229.3KB) |
| 4月15日 | 薬生安発0415 第1号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | 通知本文(PDF:227.8KB) |
| 4月10日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定） | 通知本文(PDF:154.2KB) |
| 4月2日 | 薬生総発0402 第2号 | 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について | 通知本文(PDF:233KB) |
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更新日：2021年04月30日