医事薬事関連通知(令和2年度)

更新日:2020年09月18日

医事関係

医事関係通知一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
8月6日 医政研発0806第7号 「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(通知) 通知本文(PDFファイル:96.2KB)
別添(PDFファイル:174.1KB)
参考(PDFファイル:716.3KB)
8月6日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症を踏まえた医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告の取扱いについて 通知本文(PDFファイル:153.5KB)
別添1(PDFファイル:1.2MB)
別添2(PDFファイル:125.9KB)
8月5日 医政地発0805第1号 「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について 通知本文(PDFファイル:84.1KB)
別添1(PDFファイル:578.9KB)
別添2(PDFファイル:92.8KB)
8月5日 医政発0805第8号 「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」の一部改正について 通知本文(PDFファイル:79.6KB)
別添通知(PDFファイル:260.3KB)
別添1(PDFファイル:618.1KB)
別添2(PDFファイル:104.7KB)
7月10日 事務連絡 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(周知依頼) 通知本文(PDFファイル:65.2KB)
別添1(PDFファイル:17.1KB)
別添2(PDFファイル:102.9KB)
7月9日 医政発0709第7号 「医療法及び医師法の一部を改正する法律の施行について(通知)」の一部改正について 通知本文(PDFファイル:76.3KB)
別添(PDFファイル:428.3KB)
参考(PDFファイル:644.9KB)
6月30日 事務連絡 レジ袋有料化(プラスチック製買物袋有料化)について 通知本文(PDFファイル:347.2KB)
6月26日 医政研発0626第1号 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について 通知本文(PDFファイル:50.9KB)
参考(PDFファイル:573.3KB)
別添(PDFファイル:59.2KB)
6月26日 医政発0626第8号 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知本文(PDFファイル:53KB)
別添(PDFファイル:39.8KB)
6月19日 医政歯発0619第1号 新型コロナウイルス感染症に係る緊急事態宣言の解除を踏まえ今後を見据えた歯科医療提供体制の検討及び歯科保健医療の提供について(依頼) 通知本文(PDFファイル:161.2KB)
6月4日 事務連絡 無線LANのセキュリティに関するガイドラインの周知について(依頼) 通知本文(PDFファイル:251.7KB)
別添1(PDFファイル:517.1KB)
別添2(PDFファイル:629.9KB)
別添2別紙(PDFファイル:559.9KB)
6月2日   新型コロナウイルス感染症が疑われる者等の診療に関する留意点について(その2) 通知本文(PDFファイル:163.1KB)
5月21日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施のためのオンライン研修システムについて(情報提供) 通知本文(PDF:306.9KB)
5月20日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施のための研修動画の公開について 通知本文(PDF:112.1KB)
5月18日 事務連絡 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて 通知本文(PDF:209.3KB)
5月15日 医政研発0515第1号 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について 通知本文(PDF:103.2KB)
参考1(PDF:986.3KB)
参考2(PDF:714.6KB)
別添1(PDF:392.4KB)
別添2(PDF:281.6KB)
別添3(PDF:89.8KB)
5月15日 医政発0515第9号 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について 通知本文(PDF:108.4KB)
別添(PDF:74.9KB)
参考(PDF:620.6KB)
別紙(PDF:193.6KB)
5月15日 事務連絡 「新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施について」に関する質疑応答集(Q&A)について 通知本文(PDF:82.7KB)
5月13日 事務連絡 地域外来・検査センターの運営に係る医療法上の臨時的な取扱いについて 通知本文(PDF:136.2KB)
5月12日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の影響に伴う医療法等において定期的に実施することが求められる業務等の取扱いについて 通知本文(PDF:109.9KB)
5月7日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大防止に向けた妊娠中の医師、看護師等への配慮について 通知本文(PDF:143KB)
5月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて 通知本文(PDF:227.9KB)
4月30日 医政研発0430第2号 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について 通知本文(PDF:161.1KB)
4月30日 医政発0430第12号 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知本文(PDF:106.1KB)
別添(PDF:59.2KB)
4月28日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に係る医療機関間での個人情報の共有の際の個人情報保護法の取扱いについて 通知本文(PDF:270.2KB)
別紙(PDF:94.4KB)
4月27日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施について 通知本文(PDF:173.9KB)
4月24日 事務連絡 医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて 通知本文(PDF:574.1KB)
4月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の影響に伴う医療法等における期限の定めのある規定の取扱いについて 通知本文(PDF:138.2KB)
4月24日 事務連絡 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて 通知本文(PDF:43.3KB)
4月21日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 通知本文(PDF:454.7KB)
4月18日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症を疑う患者に関する救急医療の実施について 通知本文(PDF:106.5KB)
4月17日 医政総発0417第1号
医政地発0417第1号
健感発0417第1号
新型コロナウイルス感染症対応に係る医療機関の開設手続等について 通知本文(PDF:168.2KB)
4月10日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて 通知本文(PDF:462.8KB)
4月10日 事務連絡 新型インフルエンザ等対策特別措置法第48条に基づき臨時に開設される医療施設等に係る医療法等の取扱いについて 通知本文(PDF:202KB)
4月7日 事務連絡 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3) 通知本文(PDF:509.8KB)
別添(PDF:422.5KB)
4月6日 事務連絡 歯科医療機関における新型コロナウイルス感染拡大防止のための院内感染対策について 通知本文(PDF:124.1KB)
4月1日 医政発0401第8号 医療法施行規則の一部を改正する省令等の公布について 通知本文(PDF:144.3KB)

薬事関係

薬事関係通知一覧
日付 文書番号等 文書名 ダウンロード
9月9日 薬生薬審発0909第2号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その3)について 通知本文(PDFファイル:104.7KB)
9月4日 事務連絡  新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応) 通知本文(PDFファイル:118KB)
8月31日 薬生総発0831第6号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係) 通知本文(PDFファイル:97.5KB)
8月31日 薬生発0831第20号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について 通知本文(PDFファイル:146.9KB)
別添1-1(PDFファイル:3.2MB)
別添1-2(PDFファイル:3.5MB)
別添1-3(PDFファイル:1.8MB)
別添2(PDFファイル:81.8KB)
別添3(PDFファイル:91.5KB)
8月26日 薬生発0826第1号

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知本文(PDFファイル:147.7KB)
8月25日 薬生監麻発0825第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

通知本文(PDFファイル:74KB)
8月25日 薬生安発0825第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 通知本文(PDFファイル:489.8KB)
8月21日

薬生薬審発0821第1号

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について 通知本文(PDFファイル:379.8KB)
別紙(PDFファイル:834.4KB)
参考1~3(PDFファイル:3.7MB)
参考4~7(PDFファイル:3.8MB)

 

8月21日 薬生薬審発0821第5号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 通知本文(PDFファイル:2.1MB)

 

8月17日 薬生薬審発0817第1号・薬生安発0817第1号 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について 通知本文(PDFファイル:146.7KB)
8月7日 薬生安発0807第1号 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 通知本文(PDFファイル:1.3MB)
8月7日 事務連絡 後発医薬品品質情報の発行について 通知本文(PDFファイル:68.6KB)
7月30日 薬生総発0730第1号・薬生薬審発0730第9号・薬生安発0730第1号・薬生監麻発0730第10号 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について 通知本文(PDFファイル:530.5KB)
7月28日 薬生発0728第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について 通知本文(PDFファイル:125.1KB)
別添(PDFファイル:319KB)
新旧対照条文(PDFファイル:521.4KB)
参考(PDFファイル:215.5KB)
7月21日

薬生薬審発0721第1号・薬生安発0721第1号

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について 通知本文(PDFファイル:102.3KB)
7月13日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について 通知本文(PDFファイル:310.7KB)
7月8日 薬生発0708第8号 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 通知本文(PDFファイル:196.2KB)
7月8日 薬生発0708第5号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 通知本文(PDFファイル:348.6KB)
6月29日 薬生薬審発0629第1号  インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について 通知本文(PDFファイル:337.8KB)
6月25日 薬生薬審発0625第9号 新医薬品等の再審査結果   令和2年度(その2)について 通知本文(PDFファイル:110.9KB)
6月24日 薬生発0624第1号 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 通知本文(PDFファイル:81.2KB)
別添1(PDFファイル:222KB)
別添2(PDFファイル:138.4KB)
6月10日 薬生薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その1)について 通知本文(PDFファイル:108KB)
6月2日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について 通知本文(PDFファイル:130.2KB)
5月27日 薬生総発0527第1号・薬生薬審発0527第5号・薬生安発0527第1号・薬生監麻発0527第1号 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg 、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について 通知本文(PDFファイル:509.9KB)
5月26日 事務連絡 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について 通知本文(PDFファイル:97.2KB)
5月8日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知本文(PDFファイル:101.7KB)
5月8日 薬生薬審発0508 第1号・薬生安発0508第1号・薬生監麻発0508 第1号 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知本文(PDF:66.8KB)
5月7日 薬生薬審発0507第5号 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について 通知本文(PDF:98.2KB)
5月7日 薬生薬審発0507第3号 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について 通知本文(PDF:96KB)
5月7日 薬生薬審発0507 第12 号・薬生安発0507第1号 レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について 通知本文(PDF:130KB)
5月2日 薬生発0502 第1 号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について 通知本文(PDF:93.4KB)
5月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) 通知本文(PDF:348.1KB)
4月28日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について 通知本文(PDF:147.6KB)
4月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定) 通知本文(PDF:198.5KB)
4月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2)) 通知本文(PDF:119.9KB)
4月16日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて 通知本文(PDF:229.3KB)
4月15日 薬生安発0415 第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 通知本文(PDF:227.8KB)
4月10日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定) 通知本文(PDF:154.2KB)
4月2日 薬生総発0402 第2号 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について 通知本文(PDF:233KB)

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