医事薬事関連通知（令和3年度）
医事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月31日 | 事務連絡 | 仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について | 通知本文(PDFファイル:105KB) |
| 3月31日 | 医政歯発0331第2号 | 歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について | 通知本文(PDFファイル:182.3KB) |
| 3月31日 | 医政歯発0331第1号 | 歯科技工におけるリモートワークの実施について | 通知本文(PDFファイル:84.9KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第61号 | 「歯科技工士法施行規則の一部を改正する省令」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:140.1KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第47号 | 「歯科技工所における歯科補てつ物等の作成等及び品質管理指針」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:79.4KB) 参考(PDFファイル:241.9KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その2） | 通知本文(PDFファイル:160.4KB) 別紙(PDFファイル:63.7KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第33号 | 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:95.8KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その1）等の改訂について | 通知本文(PDFファイル:426.9KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 通知本文(PDFファイル:2MB) |
| 3月31日 | 医政研発0331第1号 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:2.3MB) |
| 3月31日 | 医政発0331第23号 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:1.3MB) |
| 3月30日 | 事務連絡 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について | 通知本文(PDFファイル:72.8KB) |
| 3月30日 | 医政発0330第8号 | 「医師法施行令の一部を改正する政令」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:68.9KB) 別紙(PDFファイル:56.6KB) |
| 3月24日 | 医政発0324第17号 | 「医療法施行令の一部を改正する政令」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:147.8KB) |
| 2月18日 | 事務連絡 | 抗原定性検査キットが不足した医療機関からの緊急的な購入希望に個別に対応する仕組みの整備について | 通知本文(PDFファイル:89.6KB) |
| 2月9日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に対応するための「巡回診療の医療法上の取り扱いについて」等の読替えについて | 通知本文(PDFファイル:115.5KB) |
| 2月1日 | 医政発0201第6号 | 「医療法第百二十条第一項の医療の分野のうち高度な技能を有する医師を育成することが公益上特に必要と認められる特定分野を公示する件」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:92.1KB) 別添(PDFファイル:1.3MB) |
| 1月19日 | 医政発0119第9号 | 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を促進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令」等の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:214.5KB) 別添1(PDFファイル:35.2KB) 別添2(PDFファイル:68.8KB) 別添3(PDFファイル:222.3KB) 別添4(PDFファイル:4.3MB) 別添5(PDFファイル:1.3MB) 別添6(PDFファイル:1.3MB) |
| 1月14日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その6） | 通知本文(PDFファイル:82.2KB) |
| 1月7日 | 事務連絡 | 自宅療養又は宿泊療養中等の医師によるオンライン診療等について（周知） | 通知本文(PDFファイル:72.3KB) |
| 12月27日 | 事務連絡 | 助産に係る資産の譲渡等に係る消費税の非課税措置について | 通知本文(PDFファイル:59.7KB) 別紙1(PDFファイル:92.5KB) 別紙2(PDFファイル:55KB) |
| 12月24日 | 事務連絡 | カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について | 通知本文(PDFファイル:345KB) |
| 12月16日 | 医政発1216第1号 | 「医療ガスの安全管理について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:331.6KB) |
| 12月6日 | 事務連絡 | 株式会社日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について | 通知本文(PDFファイル:58.5KB) 別添1(PDFファイル:47.7KB) |
| 11月24日 | 事務連絡 | 医療施設等における感染拡大防止に留意した面会の事例について | 通知本文(PDFファイル:99KB) 別添(PDFファイル:1.2MB) |
| 11月8日 | 事務連絡 | 「補助犬ユーザー受け入れガイドブック」等の周知に関するご協力のお願い | 通知本文(PDFファイル:70.9KB) 別紙(PDFファイル:114.5KB) ガイドブック(PDFファイル:4MB) パンフレット(PDFファイル:1.4MB) |
| 10月14日 | 事務連絡 | 薬価収載されたレムデシビル製剤の安定供給に係る対応への協力について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:181.5KB) |
| 10月4日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:229.8KB) |
| 9月30日 | 医政地発0930第1号 | 良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行（救急救命士法関係）に伴う関係通知の改正等について | 通知本文(PDFファイル:73.9KB) 別添1(PDFファイル:54.4KB) 別添2(PDFファイル:8.6MB) |
| 9月30日 | 医政発0930第14号 | 「救急救命士法の施行について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:54.3KB) 別紙(PDFファイル:102KB) |
| 9月29日 | 医政発0929第7号 | 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業、歯科医業若しくは助産師の業務又は病院、診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について | 通知本文(PDFファイル:2.7MB) |
| 9月9日 | 事務連絡 | デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について | 通知本文(PDFファイル:380.7KB) |
| 9月9日 | 医政発0909第28号 | 「医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行等について」等の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1003.9KB) |
| 9月1日 | 医政発0901第15号 | 良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（救急救命士法関係） | 通知本文(PDFファイル:120.4KB) |
| 8月31日 | 事務連絡 | アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（その2） | 通知本文(PDFファイル:155.2KB) |
| 8月27日 | 事務連絡 | デキサメタゾン製剤の安定供給について | 通知本文(PDFファイル:70.4KB) |
| 8月26日 | 事務連絡 | パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について | 通知本文(PDFファイル:245.5KB) |
| 8月26日 | 事務連絡 | 放射線業務従事者等の健康管理等の徹底について | 通知本文(PDFファイル:63.8KB) 別添(PDFファイル:339.2KB) |
| 8月19日 | 医政地発0819第1号 | 放射性医薬品を投与された患者の退出等について | 通知本文(PDFファイル:80.5KB) 別紙(PDFファイル:102.9KB) |
| 8月3日 | 医政安発0803第1号 薬生安発0803第1号 |
電波環境協会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和3年7月）について | 通知本文(PDFファイル:1.1MB) 添付文書（1）(PDFファイル:12.6MB) 添付文書（2）(PDFファイル:1.2MB) |
| 7月26日 | 事務連絡 | 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書について | 通知本文(PDFファイル:65.2KB) 別紙(PDFファイル:1.6MB) |
| 7月19日 | 事務連絡 | アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について | 通知本文(PDFファイル:97KB) 別添1(PDFファイル:139.3KB) 別添2(PDFファイル:132.8KB) |
| 7月5日 | 医政総発0705第1号 医政地発0705第1号 |
無痛分娩の安全な提供体制の構築について（補足） | 通知本文(PDFファイル:121.4KB) 参考(PDFファイル:130.5KB) 別添1(PDFファイル:1.5MB) |
| 6月24日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その5） | 通知本文(PDFファイル:298.6KB) |
| 6月14日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その4） | 通知本文(PDFファイル:128KB) 別添(PDFファイル:57.3KB) |
| 6月9日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係る検査における巡回診療の医療法上の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:87.6KB) |
| 6月4日 | 事務連絡 | プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:87KB) |
| 6月4日 | 事務連絡 | 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について | 通知本文(PDFファイル:171.8KB) 別紙(PDFファイル:62.4KB) |
| 5月28日 | 医政発0528第1号 | 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:196.4KB) |
| 5月28日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その3） | 通知本文(PDFファイル:75.4KB) |
| 5月14日 | 事務連絡 | プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:147.2KB) |
薬事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月31日 | 事務連絡 | 調剤された薬剤の薬局からの配送等について | 通知本文(PDFファイル:320.7KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:51.8KB) |
| 3月31日 | 薬生発0331第17号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係） | 通知本文(PDFファイル:168.8KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:75.7KB) |
| 3月29日 | 事務連絡 | 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて | |
| 3月29日 | 薬生総発0329第4号 | 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて | |
| 3月29日 | 薬生発0329第5号 | 登録販売者に対する研修の実施について | |
| 3月28日 | 薬生薬審発0328第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について | 通知本文(PDFファイル:905.9KB) |
| 3月28日 | 薬生発0328第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:1.6MB) |
| 3月25日 | 薬生総発0325第1号 薬生安発0325第1号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について | 通知本文(PDFファイル:153.4KB) 報告書(PDFファイル:6MB) |
| 3月23日 | 薬生総発0323第2号 医政総発0323第3号 |
離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について | 通知j本文(PDFファイル:104KB) |
| 3月23日 | 薬生薬審発0323第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その8）について | 通知本文(PDFファイル:84.5KB) |
| 3月23日 | 薬生薬審発0323第7号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:58.9KB) |
| 3月11日 | 薬生監麻発0311第1号 | 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について | |
| 3月9日 | 薬生薬審発0309第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その7）について | 通知本文(PDFファイル:81.1KB) |
| 3月9日 | 事務連絡 | 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について | 通知本文(PDFファイル:72.6KB) |
| 3月8日 | 事務連絡 | 健康サポート薬局に関するQ&Aについて（その4） | 通知本文(PDFファイル:124.6KB) |
| 3月7日 | 薬生発0307第4号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:78.4KB) |
| 2月25日 | 薬生薬審発0225第2号 薬生安発0225第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:150.6KB) |
| 2月18日 | 薬生安発0218 第1号 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:533.2KB) |
| 2月3日 | 薬生監麻発0203第1号 | 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:151.8KB) |
| 1月28日 |
薬生薬審発0128第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
通知本文(PDFファイル:176.8KB) |
| 1月27日 | 事務連絡 | 抗原簡易キットの販売先について（その5） | 通知本文(PDFファイル:77KB) |
| 1月26日 | 事務連絡 | 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて | 通知本文(PDFファイル:148.3KB) |
| 1月20日 | 薬生薬審発0120第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:51.6KB) |
| 1月19日 | 薬生発0119第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:76.4KB) |
| 12月28日 |
薬生薬審発1228第1号 |
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:105.6KB) |
| 12月27日 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 通知本文(PDFファイル:65.2KB) |
| 12月24日 | 薬生薬審発1224第6号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について | 通知本文(PDFファイル:358.8KB) |
| 12月24日 | 薬生薬審発1224第10号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について | 通知本文(PDFファイル:519.4KB) |
| 12月24日 | 薬生薬審発1224第20号 薬生安発1224第6号 |
中和抗体薬の承認条件の変更について | 通知本文(PDFファイル:91.6KB) |
| 12月24日 | 薬生薬審発1224第19号 薬生安発1224第5号 薬生監麻発1224第3号 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | 通知本文(PDFファイル:89.8KB) |
| 12月24日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の追加・修正） | 通知本文(PDFファイル:764.8KB) |
| 12月17日 | 事務連絡 | 「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について | 通知本文(PDFファイル:53.8KB) |
| 12月17日 | 薬生監麻発1217第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:82.8KB) |
| 12月6日 | 薬生安発1206第1号 | 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について | 通知本文(PDFファイル:106KB) |
| 12月2日 | 事務連絡 | 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2） | 通知本文(PDFファイル:117.6KB) |
| 11月25日 | 薬生薬審発1125第3号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 11月25日 | 薬生薬審発1125第7号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.8MB) |
| 11月24日 | 薬生薬審発1124第1号 | アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | 通知本文(PDFファイル:407.4KB) |
| 11月24日 | 薬生薬審発1124第5号 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:418.5KB) |
| 11月19日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について | 通知本文(PDFファイル:388.6KB) 別添(PDFファイル:432KB) |
| 11月19日 | 事務連絡 | 抗原簡易キットの販売先について（その3） | 通知本文(PDFファイル:284.4KB) 実施要領(PDFファイル:1.1MB) |
| 11月19日 | 事務連絡 | シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について | 通知本文(PDFファイル:83.1KB) 別添(PDFファイル:121.1KB) |
| 11月11日 | 健感発1111第1号 薬生安発1111第1号 |
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） | 通知本文(PDFファイル:993.3KB) |
| 11月9日 | 薬生監麻発1109第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:79.2KB) |
| 11月4日 | 薬生総発1104第1号 薬生安発1104第1号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について | 通知本文(PDFファイル:109.7KB) |
| 11月1日 | 薬生監麻発1101第2号 | 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:225.8KB) 別添(Excelファイル:91.2KB) |
| 10月25日 | 薬生総発1025第1号 | 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:283.5KB) 別添1(PDFファイル:376.8KB) 別添2(PDFファイル:677.7KB) |
| 10月21日 | 事務連絡 | 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」について | 通知本文(PDFファイル:48.1KB) 別添1(PDFファイル:474.3KB) |
| 10月21日 | 薬生発1021第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:76KB) |
| 10月15日 | 事務連絡 | 抗原簡易キットの販売先について（その2） | 通知本文(PDFファイル:77KB) 実施要領(PDFファイル:137KB) 実施要項(PDFファイル:312.6KB) |
| 10月8日 | 事務連絡 | 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について | 通知本文(PDFファイル:66.8KB) |
| 10月7日 | 厚生労働省発医政1007第6号 | 令和3年度新型コロナウイルス感染症感染拡大防止継続支援補助金の交付について | 通知本文(PDFファイル:178.4KB) 通知本文(PDFファイル:412.7KB) 案内文書(PDFファイル:810.4KB) 概要(PDFファイル:495.3KB) Q＆A(PDFファイル:809.5KB) |
| 9月28日 | 薬生薬審発0928第2号 薬生安発0928第1号 薬生監麻発0928第1号 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | 通知本文(PDFファイル:91.1KB) |
| 9月27日 | 薬生薬審発0927第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:585.6KB) |
| 9月27日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:1.1MB) |
| 9月24日 | 事務連絡 | 性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について | 通知本文(PDFファイル:49.6KB) 別紙(PDFファイル:100.6KB) |
| 9月22日 | 薬生薬審発0922第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その4）について | 通知本文(PDFファイル:85.6KB) |
| 9月10日 | 事務連絡 | 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について | 通知本文(PDFファイル:892.3KB) |
| 9月8日 | 薬生薬審発0908第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その3）について | 通知本文(PDFファイル:90.7KB) |
| 9月8日 | 薬生発0908第1号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:144.3KB) |
| 9月6日 | 薬生薬審発0906第2号 薬生安発0906第16号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:122.7KB) |
| 9月6日 | 薬生薬審発0906第6号 薬生安発0906第20号 薬生血発0906第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:110.9KB) |
| 9月6日 | 事務連絡 | ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:71.6KB) |
| 9月3日 | 事務連絡 | 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について | 通知本文(PDFファイル:149.7KB) 別添(PDFファイル:193.1KB) |
| 9月3日 | 事務連絡 | 「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について | 通知本文(PDFファイル:66.8KB) |
| 9月2日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について | 通知本文(PDFファイル:120.6KB) |
| 9月1日 | 事務連絡 | 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供） | 通知本文(PDFファイル:926.6KB) |
| 8月26日 | 薬生副発0826第1号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:193.6KB) |
| 8月25日 | 薬生薬審発0825第9号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:381.9KB) 参考(PDFファイル:1.2MB) |
| 8月25日 | 薬生薬審発0825第1号 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | 通知本文(PDFファイル:555.3KB) |
| 8月25日 | 薬生発0825第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:74.9KB) |
| 8月25日 | 薬生薬審発0825第5号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について |
通知本文(PDFファイル:7.8MB) |
| 8月19日 | 薬生安発0819第1号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:608KB) |
| 8月17日 | 事務連絡 | 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A） | 通知本文(PDFファイル:318.1KB) |
| 8月11日 | 薬生薬審発0 8 1 1 第1 号 | エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | 通知本文(PDFファイル:341.7KB) |
| 8月11日 | 薬生薬審発0 8 1 1 第5 号 | フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | 通知本文(PDFファイル:382.9KB) |
| 8月11日 | 薬生機審発0811 第1号 | テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:510.6KB) |
| 8月4日 | 薬生監麻発0804 第7 号 | 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について | 通知本文(PDFファイル:420.7KB) |
| 7月30日 | 薬生発0730第12号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について | 通知本文(PDFファイル:125.8KB) 別紙(PDFファイル:273.6KB) |
| 7月30日 | 薬生安発0730第4号 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:423.9KB) |
| 7月26日 | 薬生薬審発0726第1号 薬生安発0726第1号 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）（COVID－19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について | 通知本文(PDFファイル:78.1KB) |
| 7月20日 | 薬生薬審発0720第1号 薬生安発0720第1号 薬生監麻発0720第1号 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | 通知本文(PDFファイル:93.7KB) |
| 7月16日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症治療薬の治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:92.4KB) |
| 7月9日 |
薬生監麻発0709第2号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知j本文(PDFファイル:80.3KB) |
| 7月9日 | 薬生安発0709第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | 通知本文(PDFファイル:65.6KB) |
| 7月1日 | 薬生発0701第15号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係） | 通知本文(PDFファイル:97.1KB) |
| 6月30日 | 薬生薬審発0630第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について | 通知本文(PDFファイル:94.2KB) |
| 6月30日 | 薬生発0630第1号 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:61.8KB) |
| 6月30日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン の接種 のために一時的に開設される診療所に対 し、卸売販売業者が必要な 医薬品を販売 する際の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:78.7KB) |
| 6月28日 | 事務連絡 | 抗原簡易キットの販売先 について | 通知本文(PDFファイル:76.9KB) |
| 6月25日 | 事務連絡 | 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドランに関する質疑応答集（ Q＆A ）」 について | 通知本文(PDFファイル:650KB) |
| 6月25日 | 薬生発0625第13号 | 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について | 通知本文(PDFファイル:85.6KB) 別添(PDFファイル:527.6KB) |
| 6月22日 | 薬生総発0622第2号 医政総発0622第3号 |
ドローン による医薬品配送に関するガイドラン について | 通知本文(PDFファイル:214KB) |
| 6月21日 | 薬生薬審発0621第2号 | ニボルマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.7MB) |
| 6月18日 | 薬生薬審発0618第5号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:56.1KB) |
| 6月17日 | 薬生発0617第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:74.1KB) |
| 6月14日 | 事務連絡 | 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について | 通知本文(PDFファイル:60.8KB) |
| 6月11日 | 事務連絡 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:53KB) |
| 6月9日 | 薬生薬審発0609第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について | 通知本文(PDFファイル:90.3KB) |
| 6月4日 | 医政発0604第31号 健発0604第17号 薬生発0604第6号 |
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等について | 通知本文(PDFファイル:149.1KB) |
| 6月2日 | 薬生薬審発0602第3号 薬生安発0602第1号 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について |
通知本文(PDFファイル:79.8KB) |
| 6月1日 | 薬生発0601第1号 | 「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について | 通知本文(PDFファイル:269.3KB) 別添(PDFファイル:569.5KB) |
| 5月31日 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 通知本文(PDFファイル:68.5KB) |
| 5月31日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について | 通知本文(PDFファイル:79KB) |
| 5月28日 | 事務連絡 | 経口テモゾロミド製剤の供給について | 通知本文(PDFファイル:223.8KB) |
| 5月27日 | 薬生薬審発0527第2号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について |
通知本文(PDFファイル:634.4KB) |
| 5月26日 | 薬生薬審発0526第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:5.3KB) |
| 5月21日 | 薬生薬審発0521第9号 薬生安発0521第9号 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2)ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:187KB) |
| 5月21日 |
薬生薬審発0521第1号 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | 通知本文(PDFファイル:91.4KB) |
| 5月18日 | 薬生機審発0518第1号 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:423.8KB) |
| 5月10日 | 事務連絡 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について | 通知本文(PDFファイル:252.4KB) |
| 5月10日 | 事務連絡 | 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて | 通知本文(PDFファイル:1.6MB) |
| 4月20日 | 薬生薬審発0420第1号 | ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発生抑制）について | 通知本文(PDFファイル:73KB) |
| 4月20日 | 薬生機審発0420第1号 |
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて |
通知本文(PDFファイル:432.6KB) |
| 4月7日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について | 通知本文(PDFファイル:343.6KB) |
| 4月2日 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について | 通知本文(PDFファイル:6.8KB) |
| 4月2日 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について | 通知本文(PDFファイル:52.9KB) |
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更新日：2022年04月20日