医事薬事関連通知（令和4年度）
医事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月31日 | 事務連絡 | 医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて（廃止） | 通知本文(PDFファイル:275.4KB) |
| 3月31日 | 医政発0330第91号 | 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正に伴う医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて （廃止） | 通知本文(PDFファイル:62.2KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第89号 | 「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:520.4KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第8号 | 「再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について」等の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:47.1KB) 別紙1(PDFファイル:123.8KB) 別紙2(PDFファイル:409.7KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第5号 健発0331第6号 職発0331第59号 |
労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布・施行について | 通知本文(PDFファイル:674.2KB) |
| 3月31日 | 医政発0331第14号 健発0331第10号 |
新型コロナウイルス感染症に関するPCR検査のための鼻腔・咽頭拭い液の採取の歯科医師による実施及びワクチン接種のための筋肉内注射の歯科医師、臨床検査技師及び救急救命士による実施について（周知） | 通知本文(PDFファイル:78.9KB) |
| 3月29日 | 医政総発0329第2号 | 巡回診療に係る取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:127.8KB) |
| 3月29日 | 医政地発0329第1号 | 放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行に伴う関係通知の改正ついて | 通知本文(PDFファイル:59.1KB) 別添(PDFファイル:231.9KB) 別紙(PDFファイル:149.2KB) |
| 3月29日 | 個情第522号 産情発0329第2号 薬生発0329第29号 老発0329第4号 |
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:85.2KB) 別添1(PDFファイル:445.1KB) 別添2(PDFファイル:628.6KB) |
| 3月27日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いの終了について（周知） | 通知本文(PDFファイル:75KB) |
| 3月27日 | 事務連絡 | 医療法等において定期的に実施することが求められる業務等について（周知） | 通知本文(PDFファイル:65.2KB) |
| 3月23日 | 医政発0323第21号 | 「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて 」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:76.3KB) 参考(PDFファイル:595.5KB) 別添(PDFファイル:177.8KB) |
| 3月15日 | 事務連絡 | 無痛分娩の提供体制に関する情報公開の一元化・推進について（再々周知） | 通知本文(PDFファイル:100.1KB) |
| 3月10日 | 産情発0310第2号 | 医療法施行規則の一部を改正する省令について | 通知本文(PDFファイル:1.5MB) |
| 2月22日 | 事務連絡 | サル痘への対応に係るLC16ワクチン接種に関する医療法上の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:107.6KB) |
| 2月20日 | 事務連絡 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 通知本文(PDFファイル:2MB) |
| 2月20日 | 事務連絡 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について | 通知本文(PDFファイル:63.6KB) |
| 2月17日 | 医政総発0217第1号 | 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:104.2KB) 参考(PDFファイル:173.6KB) |
| 2月1日 | 事務連絡 | 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書（第2版）について | 通知本文(PDFファイル:65.7KB) 別紙(PDFファイル:1.8MB) |
| 2月1日 | 事務連絡 | 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について | 通知本文(PDFファイル:404.9KB) |
| 1月18日 | 事務連絡 | 介護福祉士国家資格における令和4年度末に期限を迎える経過措置登録者に係る周知について（依頼） | 通知本文(PDFファイル:80KB) |
| 1月13日 | 事務連絡 | 医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:75.5KB) 別添1(PDFファイル:257.9KB) 別添2(PDFファイル:96KB) |
| 12月28日 | 医政発1228第9号 | 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）」等の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:44.2KB) 別紙1(PDFファイル:87.4KB) 別紙2(PDFファイル:321.5KB) 別紙3(PDFファイル:131.1KB) 参考資料1(PDFファイル:131.8KB) 参考資料1別紙(PDFファイル:70.9KB) 参考資料1別記様式(Wordファイル:50.3KB) 参考資料2(PDFファイル:114.2KB) 参考資料2様式(Wordファイル:41KB) 参考資料3(PDFファイル:85.9KB) |
| 12月28日 | 医政発1228第6号 | 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:55.7KB) 参考(PDFファイル:91.1KB) 別添(PDFファイル:1.2MB) |
| 12月23日 | 医政地発1223第5号 薬生機審発1223第1号 原規放発第2212231号 | 放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:257.7KB) 参考1(PDFファイル:1.6MB) 参考2(PDFファイル:50.6KB) |
| 12月21日 | 事務連絡 | 医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 | 通知本文(PDFファイル:103.5KB) |
| 12月14日 | 事務連絡 | 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:76.1KB) 別添(PDFファイル:78.5KB) |
| 11月29日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症や季節性インフルエンザへの対応に係るオンライン診療活用のための医療法上の臨時的な取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:91.4KB) |
| 11月28日 | 事務連絡 | スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について | 通知本文(PDFファイル:79.5KB) 別添(PDFファイル:132.9KB) |
| 11月11日 | 事務連絡 | 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（続報） | 通知本文(PDFファイル:89.8KB) 別添1(PDFファイル:554.3KB) 別添2(PDFファイル:258KB) 別添3(PDFファイル:69.4KB) |
| 10月5日 | 医政研発1005第1号 | 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:66.4KB) |
| 9月30日 | 事務連絡 | 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3） | 通知本文(PDFファイル:273.1KB) |
| 9月30日 | 医政発0930第2号 | 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:51.3KB) 通知改正後全文(PDFファイル:130.8KB) 別紙(PDFファイル:71.6KB) 別記(Wordファイル:50.5KB) |
| 9月27日 | 事務連絡 | 医療法施行規則等の一部を改正する省令の施行に伴う「関係学会等が作成するガイドライン」の周知について | 通知本文(PDFファイル:52.4KB) 別添(PDFファイル:358.8KB) |
| 9月27日 | 医政地発0927第3号 | 「診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて」の改正について | 通知本文(PDFファイル:51.2KB) 別紙(PDFファイル:69.1KB) |
| 9月27日 | 医政地発0927第2号 | 医療法施行規則等の一部を改正する省令の施行に伴う関係通知の改正について | 通知本文(PDFファイル:57.2KB) 通知改正後全文(PDFファイル:78.3KB) 別紙(PDFファイル:58.9KB) |
| 9月21日 | 医政地発0921第1号 | 「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:550.7KB) |
| 8月24日 | 事務連絡 | 無痛分娩の提供体制に関する情報公開の一元化・推進について | 通知本文(PDFファイル:91.1KB) |
| 8月19日 | 事務連絡 | 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について | 通知本文(PDFファイル:63.3KB) |
| 8月12日 | 事務連絡 | 「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事例集について | 通知本文(PDFファイル:76KB) 別添(PDFファイル:980.9KB) 参考(PDFファイル:106KB) |
| 8月8日 | 医政安発0808第1号 | 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について（再周知） | 通知本文(PDFファイル:90.9KB) 別添1(PDFファイル:1.5MB) 別添2(PDFファイル:4.3MB) |
| 7月29日 | 事務連絡 | アセトアミノフェン製剤の安定供給について | 通知本文(PDFファイル:75.6KB) 別添(PDFファイル:181.4KB) |
| 6月27日 | 科発0627第8号 医政発0627第24号 |
厚生労働省組織令及び厚生労働省組織規則の一部改正に伴う大臣官房厚生科学課及び医政局の組織再編等について | 通知本文(PDFファイル:447.8KB) |
| 6月20日 | 事務連絡 | プロポフォール製剤の限定出荷解除について | 通知本文(PDFファイル:161.5KB) |
| 6月20日 | 事務連絡 | パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について | 通知本文(PDFファイル:238.9KB) |
| 6月17日 | 医政発0617第2号 | 「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:59KB) 別添(PDFファイル:293.5KB) 参考(PDFファイル:579.4KB) |
| 5月10日 | 医政歯発0510第1号 | 歯科技工におけるリモートワークの基本的な考え方について | 通知本文(PDFファイル:52.4KB) 別添(PDFファイル:164.2KB) |
| 4月1日 | 事務連絡 | 消費者安全法に基づく消費者事故等に関する情報の通知について（周知） | 通知本文(PDFファイル:74.4KB) 別添(PDFファイル:193.8KB) |
| 4月1日 | 医政総発0401第1号 | 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:70.9KB) |
| 4月1日 | 医政発0401第31号 | 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について | 通知本文(PDFファイル:107.5KB) 別紙(PDFファイル:73.8KB) 別添1(PDFファイル:1.4MB) 別添2(PDFファイル:514.7KB) 別添3(PDFファイル:397.3KB) 別添4(PDFファイル:114.2KB) 別添5(PDFファイル:170.9KB) 別添6(PDFファイル:87.4KB) |
| 4月1日 | 医政発0401第24号 | 医療法施行規則等の一部を改正する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:107.7KB) |
薬事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月31日 | 薬生発0331第16号 | 登録販売者制度の取扱い等について | 通知本文(PDFファイル:255KB) |
| 3月31日 | 薬生発0331第14号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について | 通知本文(PDFファイル:141.6KB) |
| 3月31日 | 薬生総発0331第6号 | 登録販売者に対する研修の実施要領について | 通知本文(PDFファイル:170.4KB) 別紙1・2・7・8・9(Excelファイル:26.5KB) 別紙3・4・5・6(Wordファイル:29.8KB) |
| 3月31日 | 薬生総発0331第1号 | 電子版お薬手帳ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:1.4MB) |
| 3月31日 | 医政参発0331第1号 薬生機審発0331第16号 薬生安発0331第8号 |
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 3月31日 | 薬生監麻発0331第12号 | HIFUに関する監視指導の徹底について | 通知本文(PDFファイル:85.4KB) 別添 事故等原因調査報告書(PDFファイル:3.4MB) |
| 3月31日 | 薬生機審発0331第1号 薬生監麻発0331第4号 |
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.7MB) |
| 3月31日 | 薬生監麻発0331第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:76.7KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | プログラムの医療機器該当性判断事例について | 通知本文(PDFファイル:362KB) |
| 3月31日 | 事務連絡 | 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（令和5年3月31 日一部改正） | 通知本文(PDFファイル:219.5KB) |
| 3月27日 | 薬生薬審発0327第8号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:272KB) 改正後ガイドライン【独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ（外部サイト）】 |
| 3月27日 | 薬生薬審発0327第4号 薬生安発0327第6号 |
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:128.6KB) |
| 3月27日 | 薬生薬審発0327第2号 | ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:149.6KB) |
| 3月24日 | 薬生薬審発0324第7号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:68.2KB) |
| 3月24日 | 薬生薬審発0324第4号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:66.6KB) |
| 3月24日 | 薬生薬審発0324第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その10）について | 通知本文(PDFファイル:79.5KB) |
| 3月22日 | 事務連絡 | 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて | 通知本文(PDFファイル:243.9KB) |
| 3月17日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等） | 通知本文(PDFファイル:823.8KB) |
| 3月16日 | 薬生総発0316第1号 医政総発0316第2号 |
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:334.1KB) |
| 3月14日 | 薬生薬審発0314第2号 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について | 通知本文(PDFファイル:383.8KB) |
| 3月14日 | 薬生薬審発0314第1号 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | 通知本文(PDFファイル:385.7KB) |
| 3月13日 | 事務連絡 | 「新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について」の訂正について | 通知本文(PDFファイル:39.1KB) |
| 3月10日 | 薬生発0310第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:81.6KB) |
| 3月9日 | 薬生監麻発0309第2号 | 令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について | 通知本文(PDFファイル:59.7KB) 別添 検査結果報告書(PDFファイル:563.5KB) |
| 3月8日 | 薬生薬審発0308第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について | 通知本文(PDFファイル:84.4KB) |
| 3月3日 | 薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:119.6KB) |
| 3月1日 | 事務連絡 | 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:56.6KB) |
| 2月28日 | 薬生薬審発0228第12号 | ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:295.8KB) |
| 2月28日 | 薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 |
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について | 通知本文(PDFファイル:89.8KB) |
| 2月28日 | 事務連絡 | 後発医薬品品質情報の発行について | 通知本文(PDFファイル:38.7KB) |
| 2月24日 | 薬生薬審発0224第3号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:66.4KB) |
| 2月24日 | 薬生薬審発0224第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:68.2KB) |
| 2月24日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg ）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供 | 通知本文(PDFファイル:99.3KB) |
| 2月9日 | 薬生薬審発0209第1号 | アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.4MB) |
| 2月9日 | 事務連絡 | 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について | 通知本文(PDFファイル:896.2KB) |
| 2月9日 | 事務連絡 | 「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について | 通知本文(PDFファイル:2.7MB) |
| 2月8日 | 薬生発0208第1号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について | 通知本文(PDFファイル:120.1KB) |
| 1月31日 | 薬生薬審発0131第1号 薬生安発0131第1号 |
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼） | 通知本文(PDFファイル:123.2KB) |
| 1月26日 | 薬生発0126第3号 | 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について | 通知本文(PDFファイル:69.7KB) |
| 1月26日 | 薬生発0126第2号 医政発0126第1号 保発0126第2号 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について | 通知本文(PDFファイル:489.4KB) |
| 1月26日 | 事務連絡 | HPKIカードのリモート署名における電子証明書について | 通知本文(PDFファイル:119.7KB) |
| 1月24日 | 薬生監麻発0124第1号 | 治験に係る情報提供の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:78.8KB) |
| 1月20日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について | 通知本文(PDFファイル:108.8KB) |
| 1月19日 | 薬生監麻発0119第2号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:75.4KB) |
| 1月17日 | 薬生薬審発0117第1号 | アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:465.8KB) |
| 12月28日 | 薬生発1228第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について | 通知本文(PDFファイル:79.2KB) 参考 政令省令本文(PDFファイル:642.5KB) |
| 12月27日 | 薬生監麻発1227第2号 | 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について | 通知本文(PDFファイル:176.8KB) |
| 12月27日 | 薬生薬審発1227第1号 | 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:165.2KB) |
| 12月23日 | 薬生薬審発1223第1号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌 ）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌 ）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 12月21日 | 薬生薬審発1221第4号 | 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について | 通知本文(PDFファイル:72.6KB) |
| 12月21日 | 薬生薬審発1221第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について | 通知本文(PDFファイル:82.9KB) |
| 12月20日 | 薬生機審発1220第2号 | アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:898.7KB) |
| 12月20日 | 薬生機審発1220第1号 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:767.1KB) |
| 12月16日 | 薬生監麻発1216第5号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:15.4KB) |
| 12月13日 | 薬生機審発1213第1号 | 中古医療機器の販売等に係る通知等について | 通知本文(PDFファイル:36.4KB) |
| 12月9日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:661.4KB) |
| 12月9日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について | 通知本文(PDFファイル:283.9KB) |
| 12月7日 | 薬生薬審発1207第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その6）について | 通知本文(PDFファイル:89KB) |
| 11月29日 | 事務連絡 | 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について | 通知本文(PDFファイル:120.2KB) |
| 11月18日 | 事務連絡 | 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:195.4KB) |
| 10月31日 | 薬生薬審発1031第10号 | 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その5）について | 通知本文(PDFファイル:179.8KB) |
| 10月31日 | 薬生薬審発1031第1号 薬生安発1031第2号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:105.4KB) |
| 10月31日 | 薬生監麻発1031第2号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:15.3KB) |
| 10月28日 | 薬生発1028第1号 医政発1028第1号 保発1028第1号 |
電子処方箋管理サービスの運用について | 通知本文(PDFファイル:661.3KB) |
| 10月20日 | 事務連絡 | コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:134.1KB) |
| 10月6日 | 薬生総発1006第1号 | 複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について | 通知本文(PDFファイル:134.5KB) |
| 9月30日 | 薬生発0930第3号 産情発0930第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:96.7KB) |
| 9月30日 | 事務連絡 | オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて | 通知本文(PDFファイル:79.2KB) |
| 9月30日 | 薬生発0930第1号 | オンライン服薬指導の実施要領について | 通知本文(PDFファイル:339.1KB) |
| 9月30日 | 事務連絡 | 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について | 通知本文(PDFファイル:128.9KB) |
| 9月29日 | 事務連絡 | 後発医薬品品質情報の発行について | 通知本文(PDFファイル:43.2KB) |
| 9月26日 | 薬生薬審発0926第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 9月26日 | 薬生総発0926第1号 薬生薬審発0926第10号 薬生監麻発0926第4号 |
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について | 通知本文(PDFファイル:154.1KB) 別添(PDFファイル:368.4KB) |
| 9月16日 | 薬生薬審発0916第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その4）について | 通知本文(PDFファイル:84.7KB) |
| 9月13日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について | 通知本文(PDFファイル:329.3KB) |
| 9月13日 | 薬生安発0913第5号 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:171.9KB) |
| 9月13日 | 事務連絡 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:287KB) |
| 9月9日 | 薬生薬審発0909第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:56KB) |
| 9月8日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて | 通知本文(PDFファイル:207.6KB) |
| 9月7日 | 薬生薬審発0907第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その3）について | 通知本文(PDFファイル:95.8KB) |
| 8月30日 | 薬生発0830第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:76.7KB) |
| 8月29日 | 薬生薬審発0829第5号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:54.7KB) |
| 8月26日 | 薬生機審発0826 第1号 | チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:669.6KB) |
| 8月24日 | 薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 | 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:103KB) |
| 8月24日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について | 通知本文(PDFファイル:110.2KB) |
| 8月24日 | 薬生薬審発0824第8号 | ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:618.1KB) |
| 8月24日 | 薬生薬審発0824第4号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:217KB) |
| 8月17日 | 薬生薬審発0817第2号 | スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:134.8KB) |
| 8月5日 | 薬生発0805第23号 | 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について | 通知本文(PDFファイル:123KB) |
| 8月4日 | 薬生薬審発0804第1号 薬生安発0804第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:91.9KB) |
| 7月29日 | 薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:96.3KB) |
| 7月27日 | 薬生発0727第1号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:132.6KB) |
| 7月22日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて | |
| 6月30日 | 薬生薬審発0630第2号 薬生機審発0630第1号 薬生安発0630第1号 | 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を 製造販売する場合の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:118.7KB) |
| 6月28日 | 薬生発0628第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:75KB) |
| 6月27日 | 事務連絡 | 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:96.5KB) |
| 6月27日 | 薬生発0627第11号 | 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:109KB) |
| 6月24日 | 薬生薬審発0624第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その2）について | 通知本文(PDFファイル:93KB) |
| 6月10日 | 事務連絡 | 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて | 通知本文(PDFファイル:54KB) |
| 6月8日 | 薬生薬審発0608第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その1）について | 通知本文(PDFファイル:90KB) |
| 6月3日 | 薬生発0603第9号 | 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:134.1KB) 別添(PDFファイル:250KB) |
| 5月26日 | 薬生薬審発0526 第11号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:57.9KB) |
| 5月26日 | 薬生薬審発0526 第5号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:293KB) |
| 5月26日 | 薬生薬審発0526 第1号 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:298.5KB) |
| 5月24日 | 薬生薬審発0524 第1号 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について | 通知本文(PDFファイル:322.4KB) |
| 5月20日 | 医政安発0520第 1号 薬生薬審発0520第7号 薬生機審発0520第1号 薬生安発0520第1号 | 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて | 通知本文(PDFファイル:359.8KB) |
| 5月20日 | 薬生発0520第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について | 通知本文(PDFファイル:166.2KB) |
| 4月28日 | 薬生監麻発0428 第1号 | タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について | 通知本文(PDFファイル:68.4KB) |
| 4月19日 | 薬生機審発0419第1号 | イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:444.6KB) |
| 4月13日 | 薬生監麻発0413第5号 | 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:98.3KB) |
| 4月1日 | 薬生監麻発0401第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:78KB) |
| 4月1日 | 薬生薬審発0401第3号 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:430KB) |
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更新日：2023年05月22日