医事薬事関連通知（令和5年度）
医事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月22日 | 医政発0322第10号 | 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針等の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:62.5KB) 別添1(PDFファイル:836KB) 別添2(PDFファイル:551.3KB) |
| 3月22日 | 医政発0322第9号 | 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について | 通知本文(PDFファイル:104.7KB) |
| 1月29日 | 事務連絡 | 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明資材の改訂について（再周知） | 通知本文(PDFファイル:53.7KB) 別添1(PDFファイル:408.4KB) 別添2(PDFファイル:344.8KB) |
| 1月19日 | 医政総発0119第1号 | 令和6年能登半島地震の被災に伴う巡回診療の医療法上の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:87.5KB) |
| 1月16日 | 医政総発0116第2号 | 特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について | 通知本文(PDFファイル:358KB) |
| 1月16日 | 医政総発0116第1号 | 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ＆A」の改訂について | 通知本文(PDFファイル:54.8KB) 別添(PDFファイル:305.4KB) |
| 1月5日 | 医政総発0105第2号 医政地発0105第4号 医政支発0105第1号 |
令和6年能登半島地震の被災に伴う医療法等の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:70.2KB) |
| 12月27日 | 事務連絡 | 複数の診療所の管理について | 通知本文(PDFファイル:65.6KB) |
| 12月26日 | 事務連絡 | オンライン資格確認を導入するための手続について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:3.8MB) |
| 12月26日 | 医政発1226第1号 | 「デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:99.8KB) 別添(PDFファイル:224.8KB) |
| 11月21日 | 事務連絡 | 肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（周知） | 通知本文(PDFファイル:49.1KB) 別添(PDFファイル:661.3KB) |
| 11月20日 | 事務連絡 | 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業について | 通知本文(PDFファイル:58.3KB) 別添(PDFファイル:305.5KB) 参考(PDFファイル:551.6KB) |
| 11月9日 | 事務連絡 | GLP‐1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2） | 通知本文(PDFファイル:60.4KB) |
| 11月8日 | 事務連絡 | オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:57.7KB) |
| 10月12日 | 医政発1012第1号 | 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:53.6KB) 別添(PDFファイル:609.2KB) |
| 10月10日 | 事務連絡 | 「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）」の一部訂正について | 通知本文(PDFファイル:42.4KB) 別添(PDFファイル:3.8MB) |
| 10月10日 | 事務連絡 | 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:74.7KB) 別添1(PDFファイル:5.8MB) 別添2(PDFファイル:156.5KB) 別添3(PDFファイル:393.2KB) 別添4(PDFファイル:770.3KB) 別添5(PDFファイル:110.5KB) |
| 10月6日 | 事務連絡 | 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書（第3版）について | 通知本文(PDFファイル:68.3KB) 別紙(PDFファイル:1.4MB) |
| 9月29日 | 事務連絡 | 鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:65.3KB) |
| 9月29日 | 事務連絡 | 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加） | 通知本文(PDFファイル:65KB) |
| 9月15日 | 事務連絡 | 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:61.8KB) |
| 8月30日 | 事務連絡 | オンライン診療その他の遠隔医療に関する事例集（令和5年8月版）について | 通知本文(PDFファイル:40.7KB) 別添(PDFファイル:3.6MB) |
| 8月14日 | 事務連絡 | へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設に関する質疑応答集（Q＆A）について | 通知本文(PDFファイル:128.1KB) |
| 7月28日 | 事務連絡 | GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:48.3KB) |
| 6月30日 | 事務連絡 | 「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:39.8KB) 別添1（改正後全文）(PDFファイル:196.4KB) 別添2（新旧対照表）(PDFファイル:115.5KB) |
| 6月30日 | 医政発0630第4号 | 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:56KB) 別添1（改正後本文）(PDFファイル:171.6KB) 別添2（新旧対照表）(PDFファイル:58.6KB) |
| 6月30日 | 医政発0630第3号 | オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針について（通知） | 通知本文(PDFファイル:83.4KB) 別添1(PDFファイル:278.4KB) 別添2(PDFファイル:1.3MB) |
| 6月19日 | 医政発0619第1号 | 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について | 通知本文(PDFファイル:57.9KB) |
| 6月9日 | 医政参発0609第1号 | 「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について | 通知本文(PDFファイル:79.8KB) 別添1(PDFファイル:153.5KB) 別添2(PDFファイル:393.4KB) 別添3(PDFファイル:89.1KB) |
| 6月2日 | 医政発0602第1号 | 「歯科医師法施行令の一部を改正する政令」の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:101.3KB) |
| 5月31日 | 産情発0531第1号 | 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版」の策定について | 通知本文(PDFファイル:112.4KB) 別添1(PDFファイル:618.2KB) 別添2(PDFファイル:851.5KB) 別添3(PDFファイル:1.4MB) 別添4(PDFファイル:1.8MB) 別添5(PDFファイル:2.1MB) 別添6(PDFファイル:790KB) 別添7(PDFファイル:578.8KB) 別添8(PDFファイル:532.7KB) 別添9(PDFファイル:737.7KB) 別添10(PDFファイル:960.6KB) 別添11(PDFファイル:232.4KB) 別添12(PDFファイル:495.6KB) |
| 5月18日 | 医政総発0518第1号 | へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について | 通知本文(PDFファイル:243.6KB) |
| 4月28日 | 医政発0428第4号 | 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について | 通知本文(PDFファイル:95.3KB) 別添1(PDFファイル:365.7KB) 別添2(PDFファイル:130.5KB) 別添3（別表1）(Excelファイル:69.4KB) 別添3（別表2）(Excelファイル:39KB) 別添3（本編資料）(Excelファイル:88.1KB) |
| 4月21日 | 医政発0421第3号 | 歯科技工士法施行規則の一部訂正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:89.2KB). 別添1(PDFファイル:1.4MB). 別添2(PDFファイル:143.2KB) |
| 4月14日 | 事務連絡 | 政府対策本部廃止後の臨時の医療施設の取扱い等について | 通知本文(PDFファイル:222.5KB) |
薬事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 1月26日 | 医薬薬審発0126第5号 | 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について | 通知本文(PDFファイル:388.2KB) |
| 1月26日 | 医薬薬審発0126第3号 | 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について | 通知本文(PDFファイル:355.9KB) |
| 1月19日 | 医薬発0119第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:66.5KB) |
| 1月18日 | 医薬薬審発0118第2号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:87KB) |
| 1月18日 | 医薬薬審発0118第1号 | ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:177KB) |
| 12月28日 | 医薬発1228第1号 医政発1228第2号 保発1228第2号 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について | 通知本文(PDFファイル:730.5KB) |
| 12月27日 | 医薬発1227第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:76.3KB) |
| 12月26日 | 医薬発1226第2号 | 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:134.8KB) |
| 12月22日 | 医薬薬審発1222第1号 医薬安発1222第1号 |
医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:118.5KB) |
| 12月21日 | 医薬発1221第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について（通知） | 通知本文(PDFファイル:56.2KB) |
| 12月20日 | 医薬薬審発1220第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について | 通知本文(PDFファイル:66KB) |
| 12月19日 | 医薬薬審発1219第2号 | レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:783.8KB) |
| 12月19日 | 医薬総発1219第1号 医薬安発1219第1号 |
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について | 通知本文(PDFファイル:112.4KB) |
| 12月8日 | 医薬監麻発1208第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:74.9KB) |
| 12月6日 | 医薬薬審発1206第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について | 通知本文(PDFファイル:76.7KB) |
| 12月6日 | 医薬機審発1206第1号 | イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:915.1KB) |
| 12月4日 | 医薬薬審発1204第1号 | テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:299.7KB) |
| 11月24日 | 医薬薬審発1124第4号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて | 通知本文(PDFファイル:621.5KB) |
| 11月24日 | 医薬薬審発1124第2号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:753.5KB) |
| 11月24日 | 医薬薬審発1124第1号 | デュルバマブ （遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:112.6KB) |
| 11月22日 | 医薬発1122第4号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:78.3KB) |
| 11月21日 | 医薬薬審発1121第3号 | インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:399.1KB) |
| 11月21日 | 医薬薬審発1121第2号 | エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:514.3KB) |
| 11月21日 | 医薬薬審発1121第1号 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について | 通知本文(PDFファイル:542.1KB) |
| 11月17日 | 医薬発1117第1号 | 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:99KB) |
| 11月17日 | 事務連絡 | 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について | 通知本文(PDFファイル:60.5KB) |
| 11月14日 | 事務連絡 | 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:323.7KB) |
| 10月31日 | 医薬監麻発1031第2号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:83KB) |
| 10月26日 | 医薬発1026第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:80.6KB) |
| 10月20日 | 事務連絡 | 人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について | 通知本文(PDFファイル:86.9KB) |
| 10月13日 | 医政参発1013第1号 医薬総発1013第1号 |
「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について | 通知本文(PDFファイル:2.9MB) |
| 10月10日 | 事務連絡 | 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて | 通知本文(PDFファイル:116.1KB) |
| 9月29日 | 事務連絡 | ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について | 通知本文(PDFファイル:112.6KB) |
| 9月28日 | 医薬総発0928第2号 医薬安発0928第7号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について | 通知本文(PDFファイル:115KB) 第29回報告書(PDFファイル:2.9MB) 2022年 年報(PDFファイル:3.7MB) |
| 9月27日 | 医薬薬審発0927第3号 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について | 通知本文(PDFファイル:85.3KB) |
| 9月25日 | 医薬薬審発0925第3号 | ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:600.9KB) |
| 9月25日 | 医薬薬審発0925第2号 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.8MB) |
| 9月25日 | 医薬薬審発0925第1号 医薬安発0925第1号 |
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:181.2KB) |
| 9月15日 | 医薬監麻発0915第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:82.5KB) |
| 9月14日 | 医薬薬審発0914第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:72.7KB) |
| 9月7日 | 事務連絡 | 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について | 通知本文(PDFファイル:431KB) |
| 8月31日 | 薬生発0831第3号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:99.8KB) （参考）(PDFファイル:59.5KB) |
| 8月30日 | 薬生発0830第1号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:154.8KB) |
| 8月30日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について） | 通知本文(PDFファイル:836.6KB) |
| 8月25日 | 薬生発0825第1号 | 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について（オンライン服薬指導関係） | 通知本文(PDFファイル:103.3KB) |
| 8月23日 | 薬生安発0823第1号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:100.5KB) |
| 8月23日 | 薬生副発0823第1号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:114.7KB) |
| 7月25日 | 薬生発0725第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:79.8KB) |
| 7月24日 | 薬生薬審発0724第2号 薬生安発0724第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:104.5KB) |
| 7月19日 | 薬生発0719第3号 | 二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:324.1KB) |
| 6月30日 | 薬生機審発0630第5号 | 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について | 通知本文(PDFファイル:137.8KB) |
| 6月30日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について | 通知本文(PDFファイル:75.3KB) |
| 6月30日 | 事務連絡 | パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について | 通知本文(PDFファイル:165.1KB) |
| 6月29日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について） | 通知本文(PDFファイル:651.5KB) |
| 6月28日 | 薬生薬審発0628第4号 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その2）について | 通知本文(PDFファイル:97KB) |
| 6月26日 | 薬生薬審発0626第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.4MB) |
| 6月21日 | 薬生発0621第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:82.4KB) |
| 6月8日 | 事務連絡 | ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について | 通知本文(PDFファイル:141.2KB) |
| 6月7日 | 薬生薬審発0607第9号 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その1）について | 通知本文(PDFファイル:88.2KB) |
| 5月26日 | 薬生発0526第1号 | 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:85.2KB) （別添）新旧対照表(PDFファイル:606.7KB) |
| 5月25日 | 薬生薬審発0525第1号 | ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:529.7KB) |
| 5月19日 | 薬生安発0519第1号 | 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼） | 通知本文(PDFファイル:84.8KB) |
| 5月19日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:88.7KB) |
| 5月16日 | 事務連絡 | PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 4月28日 | 薬生発0428第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について | 通知本文(PDFファイル:61.6KB) |
| 4月28日 | 薬生薬審発0428第5号 こ成母第54号 |
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼） | 通知本文(PDFファイル:99.3KB) |
| 4月24日 | 事務連絡 | ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:448KB) |
| 4月19日 | 事務連絡 | 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて | 通知本文(PDFファイル:65.5KB) |
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更新日：2024年03月28日