| 10月31日 |
医薬発1031第10号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(PDFファイル:132.5KB) |
（別添）官報(PDFファイル:653.7KB) |
| 10月29日 |
医薬発1029第17号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDFファイル:116.2KB) |
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| 10月29日 |
医薬発1029第1号 |
毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）(PDFファイル:143.4KB) |
（別添1）政令第358号新旧対照文(PDFファイル:627.4KB)
官報_政令第358号(PDFファイル:1.1MB)
（別添2）省令第107号新旧対照文(PDFファイル:197.6KB)
官報_省令第107号(PDFファイル:1.8MB) |
| 10月29日 |
医薬薬審発1029第1号
医薬安発1029第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDFファイル:115.7KB) |
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| 10月28日 |
医薬総発1028第1号
医薬薬審発1028第1号 |
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(PDFファイル:159KB) |
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| 10月21日 |
医薬機審発1021第1号 |
ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて(PDFファイル:530.8KB) |
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| 10月20日 |
医薬薬審発1020第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて(PDFファイル:83.3KB) |
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| 10月8日 |
医薬薬審発1008第1号 |
ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について(PDFファイル:501.2KB) |
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| 9月26日 |
医薬安発0926第1号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDFファイル:67.1KB) |
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| 9月26日 |
医薬監麻発0926第1号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDFファイル:101.9KB) |
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| 9月25日 |
医政産情企発0925第1号 |
「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について(PDFファイル:127.5KB) |
医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画(PDFファイル:1.1MB) |
| 9月19日 |
医薬薬審発0919第4号 |
新医薬品の再審査期間の延長について(PDFファイル:97.4KB) |
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| 9月19日 |
医薬薬審発0919第3号 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌） の一部改正について(PDFファイル:1.5MB) |
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| 9月19日 |
医薬薬審発0919第2号 |
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について(PDFファイル:1.5MB) |
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| 9月19日 |
医薬薬審発0919第1号 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について(PDFファイル:3.5MB) |
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| 9月18日 |
医薬総発0918第2号
医薬薬審発0918第3号 |
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について(PDFファイル:204.3KB) |
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| 9月16日 |
医薬薬審発0916第1号 |
新医薬品等の再審査結果令和7年度（その5）について(PDFファイル:177.4KB) |
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| 9月12日 |
医薬監麻発0912第1号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDFファイル:103.7KB) |
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| 9月12日 |
医薬安発0912第1号 |
一般用医薬品のリスク区分の変更について(PDFファイル:97.9KB) |
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| 9月10日 |
医薬薬審発0910第5号 |
新医薬品等の再審査結果令和7年度（その4）について(PDFファイル:137.8KB) |
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| 9月10日 |
医薬薬審発0910第2号 |
新医薬品等の再審査結果令和7年度（その3）について(PDFファイル:163.2KB) |
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| 9月3日 |
医薬発0903第3号 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）(PDFファイル:199.8KB) |
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| 8月29日 |
医薬発0829第3号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDFファイル:117.5KB) |
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| 8月29日 |
医薬監麻発0829第3号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDFファイル:102.7KB) |
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| 8月29日 |
医薬安発0829第1号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDFファイル:109.3KB) |
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| 8月28日 |
医薬安発0828第4号 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）(PDFファイル:1.1MB) |
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| 8月25日 |
医薬薬審発0825第3号 |
ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDFファイル:106.9KB) |
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| 8月25日 |
医薬薬審発0825第2号 |
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDFファイル:892.8KB) |
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| 8月25日 |
医薬薬審発0825第1号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について(PDFファイル:391.9KB) |
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| 8月22日 |
医薬副発0822第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）(PDFファイル:180.7KB) |
（別添1）バナー原稿(PDFファイル:1.7MB)
（別添2）eラーニング・出前講座リーフレット(PDFファイル:2.4MB) |
| 8月21日 |
医薬総発0821第1号 |
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について(PDFファイル:133.4KB) |
（別添）ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修前後における対応_新旧対照表(PDFファイル:176.4KB) |
| 8月20日 |
医薬薬審発0820第1号 |
李在明大韓民国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(PDFファイル:127.1KB) |
爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について(PDFファイル:145.9KB)
2025年日本国際博覧会（大阪・関西万博）開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(PDFファイル:83.2KB)
毒物及び劇物の保管管理について(PDFファイル:215.9KB)
毒物及び劇物の盗難又は紛失防止に係る留意事項について(PDFファイル:109.5KB)
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について(PDFファイル:388.2KB)
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| 8月8日 |
医薬薬審発0808第1号 |
注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について(PDFファイル:1.5MB) |
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| 7月31日 |
医薬薬審発0731第1号
医薬安発0731第3号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDFファイル:118.1KB) |
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| 7月24日 |
医薬薬審発0724第2号
医薬安発0724第4号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDFファイル:104.8KB) |
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| 7月17日 |
事務連絡 |
「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について(PDFファイル:50.7KB) |
（別添）睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準(PDFファイル:1.1MB) |
| 7月4日 |
事務連絡 |
「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について(PDFファイル:71.6KB) |
弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン（第1版）(PDFファイル:287.8KB)
間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイドライン（第1版）(PDFファイル:354.1KB)
アルコール依存症治療補助プログラム適正広告ガイドライン（第1版）(PDFファイル:208.7KB) |
| 7月3日 |
医薬発0703第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDFファイル:118.2KB) |
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| 7月1日 |
医薬薬審発0701第1号 |
チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について(PDFファイル:881.6KB) |
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| 6月24日 |
医薬薬審発0624第32号 |
新医薬品の再審査期間の延長について(PDFファイル:98.9KB) |
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| 6月24日 |
医薬薬審発0624第7号
医薬安発0624第3号 |
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について(PDFファイル:276.2KB) |
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| 6月24日 |
医薬薬審発0624第4号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について(PDFファイル:330.5KB) |
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| 6月24日 |
医薬薬審発0624第1号 |
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について(PDFファイル:155.2KB) |
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| 6月16日 |
事務連絡 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて(PDFファイル:132.3KB) |
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| 6月11日 |
医薬薬審発0611第2号 |
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について(PDFファイル:163.1KB) |
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| 5月30日 |
医薬発0530第1号 |
刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について(PDFファイル:107.1KB) |
別紙(PDFファイル:1.8MB) |
| 5月21日 |
医薬発0521第1号
産情発0521第4号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(PDFファイル:306.8KB) |
別添(PDFファイル:813.6KB) |
| 5月20日 |
医薬薬審発0520第2号 |
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について(PDFファイル:675KB) |
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| 5月20日 |
医薬薬審発0520第1号 |
チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について(PDFファイル:868KB) |
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| 5月19日 |
医薬薬審発0519第7号 |
アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDFファイル:120.2KB) |
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| 5月19日 |
医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号 |
ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について(PDFファイル:297.9KB) |
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| 5月19日 |
医薬薬審発0519第1号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について(PDFファイル:4MB) |
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| 5月16日 |
医薬発0516第7号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDFファイル:108KB) |
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| 5月14日 |
医政参発0514第3号
医薬総発0514第3号 |
令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について(PDFファイル:78.6KB) |
別添1_令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDFファイル:477.8KB)
別添2_令和7年度版医療機関 等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～(PDFファイル:1.2MB) |
| 5月1日 |
医薬薬審発0501第1号 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について(PDFファイル:616.8KB) |
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| 4月21日 |
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDFファイル:106.8KB) |
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| 4月4日 |
事務連絡 |
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザ イン変更について(PDFファイル:364KB) |
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| 4月1日 |
事務連絡 |
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について(PDFファイル:98.8KB) |
別添1_新旧対照表(PDFファイル:435.8KB)
別添2_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ＆A（事例集）(PDFファイル:384.4KB) |
| 4月1日 |
個情第712号
産情発0401第13号
医薬発0401第10号
老発0401第9号 |
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）(PDFファイル:96.8KB) |
別添1_新旧対照表(PDFファイル:485.3KB)
別添2_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(PDFファイル:684.2KB) |
更新日：2025年12月16日