医事薬事関連通知（令和6年度）
医事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 7月5日 | 事務連絡 | 「BD バクテックTM血液培養ボトル」の出荷調整に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:81.1KB) |
| 6月14日 | 産情発0614第7号 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について | 通知本文(PDFファイル:2.2MB) |
| 6月6日 | 事務連絡 | 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」 について | 通知本文(PDFファイル:59.6KB) 別添1(PDFファイル:218.7KB) 別添2(PDFファイル:245.8KB) 別添3(PDFファイル:638.1KB) |
| 5月31日 | 事務連絡 | 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 通知本文(PDFファイル:57.1KB) |
| 5月13日 | 医政参発0513第6号 | 令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について | 通知本文(PDFファイル:89.8KB) 別添1(PDFファイル:988.3KB) 別添2(PDFファイル:1.5MB) |
| 4月23日 | 事務連絡 | オンライン診療その他の遠隔医療に関する事例集（令和6年4月版）について | 通知本文(PDFファイル:34.6KB) 別添(PDFファイル:2.9MB) |
| 4月1日 | 医政発0401第12号 | 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について（医師の働き方改革関係） | 通知本文(PDFファイル:184.1KB) |
薬事関係
| 日付 | 文書番号等 | 文書名 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 3月31日 | 医薬発0331第43号 | 「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:193.8KB) |
| 3月31日 | 医薬機審発0331第5号 医薬安発0331第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:185.7KB) |
| 3月31日 | 医薬機審発0331第4号 | 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:184.6KB) |
| 3月28日 | 医薬総発0328第1号 医薬安発0328第7号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書」の周知について | 通知本文(PDFファイル:134.7KB) （別添）第32回報告書(PDFファイル:3.9MB) |
| 3月27日 | 医薬薬審発0327第3号 医薬安発0327第1号 |
チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:233.1KB) |
| 3月27日 | 医薬薬審発0327第2号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:2.4MB) |
| 3月27日 | 医薬薬審発0327第1号 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について | 通知本文(PDFファイル:383.5KB) |
| 3月26日 | 事務連絡 | N－ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について | 通知本文(PDFファイル:169KB) |
| 3月19日 | 医薬薬審発0319第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その9）について | 通知本文(PDFファイル:158KB) |
| 3月18日 | 事務連絡 | チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について | 通知本文(PDFファイル:104.2KB) |
| 3月18日 | 医薬薬審発0318第1号 | チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について | 通知本文(PDFファイル:734.8KB) |
| 3月14日 | 事務連絡 | 「家庭用不快害虫用殺虫剤安全確保マニュアル作成の手引き（改訂版）」の送付について（周知） | 通知本文(PDFファイル:78.1KB) （改訂版）マニュアル作成の手引き(PDFファイル:748.8KB) |
| 3月10日 | 事務連絡 | 「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について | 通知本文(PDFファイル:109.2KB) （改訂）薬剤師のための災害対策マニュアル(PDFファイル:13.9MB) |
| 3月10日 | 医薬監麻発0310第3号 | 化粧品における特定成分の特記表示について | 通知本文(PDFファイル:172.3KB) （参考）新旧対照表(PDFファイル:257KB) |
| 3月6日 | 医薬薬審発0306第8号 | 2025年日本国際博覧会（大阪・関西万博）開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について | 通知本文(PDFファイル:83.2KB) （参考）昭和52年3月26日通知(PDFファイル:215.9KB) （参考）平成30年7月24日通知(PDFファイル:109.5KB) （参考）令和5年3月3日通知(PDFファイル:145.9KB) （参考）令和6年1月26日通知(PDFファイル:388.2KB) |
| 3月6日 | 医薬薬審発0306第1号 医薬安発0306第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:108.9KB) |
| 3月5日 | 医薬発0305第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:74.2KB) |
| 3月5日 | 医薬薬審発0305第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その8）について | 通知本文(PDFファイル:72.8KB) |
| 2月28日 | 医薬薬審発0228第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:61.6KB) |
| 2月26日 | 事務連絡 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について | 通知本文(PDFファイル:106.1KB) |
| 2月20日 | 医薬総発0220第1号 | 「薬局における疾患別対応マニュアル ～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について | 通知本文(PDFファイル:86.7KB) |
| 2月20日 | 事務連絡 | 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC濫用防止対策事業」成果物の公開について | 通知本文(PDFファイル:70.9KB) |
| 2月20日 | 医薬薬審発0220第2号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 2月20日 | 医薬薬審発0220第1号 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:3.5MB) |
| 2月17日 | 医薬薬審発0217第2号 医薬安発0217第3号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼） | 通知本文(PDFファイル:68KB) |
| 2月4日 | 事務連絡 | 令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:3.3MB) |
| 1月27日 | 医薬発0127第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:76.1KB) |
| 1月17日 | 事務連絡 | 電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について | 通知本文(PDFファイル:73.9KB) |
| 1月9日 | 事務連絡 | 抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:88.4KB) |
| 1月8日 | 事務連絡 | オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:85.8KB) |
| 12月27日 | 医薬薬審発1227第5号 医薬安発1227第3号 |
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:309.4KB) |
| 12月27日 | 医薬薬審発1227第4号 医薬安発1227第2号 |
タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:282.6KB) |
| 12月27日 | 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 |
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:215.2KB) |
| 12月27日 | 医薬薬審発1227第2号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:984.4KB) |
| 12月27日 | 医薬薬審発1227第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:5.1MB) |
| 12月25日 | 医薬薬審発1225第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その7）について | 通知本文(PDFファイル:75.8KB) |
| 12月18日 | 医薬発1218第1号 医政発1218第1号 保発1218第1号 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について | 通知本文(PDFファイル:551.8KB) |
| 12月17日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） | 通知本文(PDFファイル:948.8KB) |
| 12月17日 | 事務連絡 | 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:108.4KB) |
| 12月11日 | 医薬薬審発1211第4号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について | 通知本文(PDFファイル:82.8KB) |
| 12月10日 | 医薬監麻発1210第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:75.7KB) |
| 12月9日 | 医薬安発1209第1号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:71.6KB) |
| 12月2日 | 事務連絡 | 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:62.6KB) （別添1）新旧対照表(PDFファイル:110.9KB) （別添2）Q&A（事例集）(PDFファイル:372.2KB) |
| 12月2日 | 個情第2678号 産情発1202第2号 医薬発1202第1号 老発1202第4号 |
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:61.2KB) （別添1）新旧対照表(PDFファイル:186.8KB) （別添2）ガイダンス(PDFファイル:605.7KB) |
| 11月29日 | 医薬安発1129第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | 通知本文(PDFファイル:77.9KB) |
| 11月29日 | 医薬薬審発1129第3号 こ成母第705号 |
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:273.6KB) |
| 11月29日 | 医薬監麻発1129第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:76.3KB) |
| 11月22日 | 医薬薬審発1122第2号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:2.9MB) |
| 11月22日 | 医薬薬審発1122第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:1.2MB) |
| 11月20日 | 医薬発1120第1号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について （通知） |
通知本文(PDFファイル:104.7KB) |
| 11月19日 | 医薬薬審発1119第1号 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 通知本文(PDFファイル:740.4KB) |
| 11月18日 | 医薬薬審発1118第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:88.2KB) |
| 11月6日 | 医薬発1106第5号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:74.3KB) |
| 10月30日 | 医薬総発1030第4号 医薬安発1030第2号 |
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について | 通知本文(PDFファイル:353KB) |
| 9月25日 | 医薬薬審発0925第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その5）について | 通知本文(PDFファイル:80.9KB) |
| 9月24日 | 医薬薬審発0924第2号 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:657.2KB) |
| 9月24日 | 医薬薬審発0924第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:413.4KB) |
| 9月20日 | 医薬発0920第12号 | 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知本文(PDFファイル:170.8KB) |
| 9月13日 | 事務連絡 | 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について | 通知本文(PDFファイル:389.5KB) |
| 9月13日 | 医薬監麻発0913第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 通知本文(PDFファイル:74.3KB) |
| 9月13日 | 医薬安発0913第1号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:68.8KB) |
| 9月13日 | 医薬薬審発0913第1号 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:625.9KB) |
| 9月12日 | 医薬安発0912第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | 通知本文(PDFファイル:74.9KB) |
| 9月11日 | 医薬薬審発0911第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その4）について | 通知本文(PDFファイル:76.1KB) |
| 9月10日 | 医薬薬審発0910第3号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:88.8KB) |
| 9月10日 | 医薬薬審発0910第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:87.7KB) |
| 9月3日 | 医薬副発0903 第1号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:90.1KB) （別添1）バナー原稿(PDFファイル:864.9KB) （別添2）出前講座の案内(PDFファイル:152.8KB) （別添3）eラーニング講座の案内(PDFファイル:646.4KB) |
| 8月30日 | 事務連絡 | N－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について | 通知本文(PDFファイル:89.7KB) |
| 8月30日 | 医薬安発0830第1号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | 通知本文(PDFファイル:929.2KB) |
| 8月28日 | 医薬薬審発0828第12 号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:54.8KB) |
| 8月28日 | 医薬薬審発0828第3号 | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | 通知本文(PDFファイル:372.8KB) |
| 8月28日 | 医薬薬審発0828第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-high）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:5.6MB) |
| 8月20日 | 事務連絡 | ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知） | 通知本文(PDFファイル:178.7KB) |
| 8月16日 | 医薬機審発0816第1号 | リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:728.3KB) |
| 8月9日 | 事務連絡 | レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:95.6KB) |
| 8月9日 | 事務連絡 | 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について | 通知本文(PDFファイル:596.2KB) |
| 8月8日 | 事務連絡 | プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて | 通知本文(PDFファイル:72.5KB) |
| 8月7日 | 医薬発0807第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:71.8KB) |
| 8月2日 | 医薬薬審発0802第1号 医薬安発0802第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた 医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:133.8KB) |
| 7月31日 | 医薬発0731第2号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知） | 通知本文(PDFファイル:161.1KB) |
| 7月22日 | 医薬安発0722第1号 | 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について | 通知本文(PDFファイル:101.4KB) （別添1）(PDFファイル:1.4MB) （別添2）(PDFファイル:1.4MB) （別添3）(PDFファイル:758.4KB) （別添4）(Wordファイル:19KB) （別添5）(Wordファイル:21.3KB) （別添6）(Excelファイル:37.6KB) （別添7）(Wordファイル:27.3KB) （別添8）(Excelファイル:38.5KB) |
| 7月16日 | 医薬総発0716第1号 | 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:132.4KB) （別記様式）(Wordファイル:27.8KB) （別添）国土交通省告示第千二十五号(PDFファイル:1.4MB) |
| 7月9日 | 事務連絡 | メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:126.4KB) |
| 6月28日 | 医薬発0628第2号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:64.1KB) |
| 6月26日 | 医薬薬審発0626第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その3）について | 通知本文(PDFファイル:74.2KB) |
| 6月24日 | 医薬薬審発0624第8号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:58.3KB) |
| 6月24日 | 医薬薬審発0624第4号 | イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:178KB) |
| 6月24日 | 感感発0624第1号 医薬薬審発0624第1号 |
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について | 通知本文(PDFファイル:123.4KB) |
| 6月21日 | 事務連絡 | 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について | 通知本文(PDFファイル:65.4KB) （別添1）確認表(PDFファイル:111.5KB) （別添2）手引き(PDFファイル:253.5KB) |
| 6月17日 | 事務連絡 | デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&A について | 通知本文(PDFファイル:261.5KB) |
| 6月17日 | 医薬機審発0617第3号 | デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について） | 通知本文(PDFファイル:261.8KB) |
| 6月14日 | 事務連絡 | OTC医薬品等の適正広告ガイドラインに係る自主申し合わせ事項について | 通知本文(PDFファイル:33.7KB) （別添）OTC 医薬品の説明に関する付記事項について(PDFファイル:96.8KB) |
| 6月14日 | 事務連絡 | 自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン(第4版)について | 通知本文(PDFファイル:31KB) 自動体外式除細動器（AED）の 適正広告・表示ガイドライン (第4 版)(PDFファイル:286KB) AED 適正広告表示ガイドライン新旧対照表(PDFファイル:179.3KB) |
| 6月7日 | 医薬薬審発0607第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:57KB) |
| 6月6日 | 医薬発0606第1号 | 電子処方箋保存サービスの利用について | 通知本文(PDFファイル:638.1KB) |
| 6月5日 | 医薬薬審発0605第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について | 通知本文(PDFファイル:64.8KB) |
| 5月31日 | 医薬機審発0531第2号 | 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 通知本文(PDFファイル:2.5MB) |
| 5月31日 | 医薬機審発0531第1号 保医発0531第3号 |
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:91.8KB) |
| 5月31日 | 事務連絡 | 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | 通知本文(PDFファイル:111.3KB) |
| 5月30日 | 医薬薬審発0530第1号 | 毒物劇物取扱責任者の資格要件について | 通知本文(PDFファイル:117.1KB) |
| 5月29日 | 医薬発0529第1号 | 毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知） | 通知本文(PDFファイル:95.3KB) （指定令）(PDFファイル:84.2KB) （施行規則）(PDFファイル:319KB) （新旧対照）(PDFファイル:579.4KB) |
| 5月21日 | 医薬薬審発0521第2号 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:600.5KB) |
| 5月21日 | 医薬薬審発0521第1号 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:533.2KB) |
| 5月17日 | 医薬薬審発0517第5号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて | 通知本文(PDFファイル:2.6MB) |
| 5月17日 | 医薬薬審発0517第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について | 通知本文(PDFファイル:68.9KB) |
| 5月16日 | 医薬薬審発0516第1号 | バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について | 通知本文(PDFファイル:244.6KB) |
| 5月14日 | 医薬薬審発0514第1号 医薬安発0514第1号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） | 通知本文(PDFファイル:80.1KB) |
| 5月13日 | 医政参発0513第8号 医薬総発0513第1号 |
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について | 通知本文(PDFファイル:65.3KB) （別添1）(PDFファイル:986.6KB) （別添2）(PDFファイル:1.5MB) |
| 5月9日 | 事務連絡 | 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）について | 通知本文(PDFファイル:192.8KB) |
| 5月9日 | 医薬発0509第2号 | 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について | 通知本文(PDFファイル:411.9KB) |
| 5月1日 | 医薬発0501第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 通知本文(PDFファイル:87.6KB) （参考）(PDFファイル:72.4KB) |
| 4月26日 | 医薬薬審発0426第1号 医薬安発0426第2号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 通知本文(PDFファイル:136.8KB) |
| 4月16日 | 医薬薬審発0416第1号 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | 通知本文(PDFファイル:580.7KB) |
| 4月15日 | 医薬総発0415第2号 | 「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:131.5KB) |
| 4月10日 | 医薬総発0410第4号 | 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:303.3KB) （別紙1、2、7、8、9）(Excelファイル:26.9KB) （別紙3、4、5、6）(Wordファイル:23.3KB) |
| 4月9日 | 医薬総発0409第1号 医政総発0409第1号 |
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:346.7KB) （別紙）チェックシート(Wordファイル:26.5KB) |
| 4月1日 | 医薬薬審発0401第3号 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | 通知本文(PDFファイル:605.5KB) |
| 4月1日 | 医薬発0401第48号 | 「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について | 通知本文(PDFファイル:211.2KB) （別添）政令102号(PDFファイル:140.4KB) |
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更新日：2025年04月22日